Une exposition au céfidérocol efficace et sans danger est-elle atteinte chez les patients traités pour des infections graves ?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les résultats de ce projet permettront de proposer une médecine personnalisée pour les patients traités par céfidérocol. Pour la population générale, les résultats de cette étude permettront une meilleure prise en charge des infections à bactéries multi-résistante.
En effet, les objectifs de cette étude sont de décrire l’atteinte des cibles PK/PD du céfidérocol dans une population vulnérable et de caractériser les facteurs de variabilité impliqués.
Tous les patients de plus de 18 ans, traités par céfiderocol dans le cadre de la pratique courante et pour lesquels au moins une concentration sanguine a été déterminée dans le cadre d'un suivi thérapeutique pharmacologique, entre le 01/01/2022 et le 31/08/2025, pourrons être inclus dans l'étude.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Les résultats de ce projet permettront de proposer une médecine personnalisée pour les patients traités par céfidérocol. Pour la population générale, les résultats de cette étude permettront une meilleure prise en charge des infections à bactéries multi-résistante.
En effet, les objectifs de cette étude sont de décrire l’atteinte des cibles PK/PD du céfidérocol dans une population vulnérable et de caractériser les facteurs de variabilité impliqués.
Tous les patients de plus de 18 ans, traités par céfiderocol dans le cadre de la pratique courante et pour lesquels au moins une concentration sanguine a été déterminée dans le cadre d'un suivi thérapeutique pharmacologique, entre le 01/01/2022 et le 31/08/2025, pourrons être inclus dans l'étude.
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
concernant les patient de l'établissement promoteur, l'étude sera affichée sur le portail de transparence de l'AP-HM et une notice d'information sera envoyée à chaque patient.
Concernant, pour les centres associées, des notices d'informations seront adressées par voie postale aux patients pour lesquels l'établissement dispose des coordonnées. l’instant les laboratoires me font une retour entre 30 à 50 % des patients pour lesquels ils ne pourront retrouver les coordonnées, essentiellement car ce sont des patients non hospitalisés dans leur CHU (demande de biologie d’un centre extérieure et sous-traitée au CHU). Néanmoins, 30 à 50 % des patients des centres associées ne pourront pas être informés. En raison de la non disponibilité des coordonnées, essentiellement car ce sont des patients non hospitalisés dans leur CHU (demande de biologie d’un centre extérieure et sous-traitée au CHU).