N° 25890796

Une exposition au céfidérocol efficace et sans danger est-elle atteinte chez les patients traités pour des infections graves ?

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation
Biologie
Pédiatrie
Immunologie

Bénéfices attendus

Les résultats de ce projet permettront de proposer une médecine personnalisée pour les patients traités par céfidérocol. Pour la population générale, les résultats de cette étude permettront une meilleure prise en charge des infections à bactéries multi-résistante.
En effet, les objectifs de cette étude sont de décrire l’atteinte des cibles PK/PD du céfidérocol dans une population vulnérable et de caractériser les facteurs de variabilité impliqués.
Tous les patients de plus de 18 ans, traités par céfiderocol dans le cadre de la pratique courante et pour lesquels au moins une concentration sanguine a été déterminée dans le cadre d'un suivi thérapeutique pharmacologique, entre le 01/01/2022 et le 31/08/2025, pourrons être inclus dans l'étude.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Les résultats de ce projet permettront de proposer une médecine personnalisée pour les patients traités par céfidérocol. Pour la population générale, les résultats de cette étude permettront une meilleure prise en charge des infections à bactéries multi-résistante.
En effet, les objectifs de cette étude sont de décrire l’atteinte des cibles PK/PD du céfidérocol dans une population vulnérable et de caractériser les facteurs de variabilité impliqués.
Tous les patients de plus de 18 ans, traités par céfiderocol dans le cadre de la pratique courante et pour lesquels au moins une concentration sanguine a été déterminée dans le cadre d'un suivi thérapeutique pharmacologique, entre le 01/01/2022 et le 31/08/2025, pourrons être inclus dans l'étude.

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13005 marseille France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Guilhaumou Romain

270 Boulevard de sainte marguerite 13009 Marseille 13009 Marseille France

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2025 – Date de fin : 01/06/2027 Durée de l'étude : 26
Etape 1 : Dépôt du projet
03/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Guilhaumou Romain

270 Boulevard de sainte marguerite 13009 Marseille 13009 marseille France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

concernant les patient de l'établissement promoteur, l'étude sera affichée sur le portail de transparence de l'AP-HM et une notice d'information sera envoyée à chaque patient.
Concernant, pour les centres associées, des notices d'informations seront adressées par voie postale aux patients pour lesquels l'établissement dispose des coordonnées. l’instant les laboratoires me font une retour entre 30 à 50 % des patients pour lesquels ils ne pourront retrouver les coordonnées, essentiellement car ce sont des patients non hospitalisés dans leur CHU (demande de biologie d’un centre extérieure et sous-traitée au CHU). Néanmoins, 30 à 50 % des patients des centres associées ne pourront pas être informés. En raison de la non disponibilité des coordonnées, essentiellement car ce sont des patients non hospitalisés dans leur CHU (demande de biologie d’un centre extérieure et sous-traitée au CHU).

Délégué à la protection des données

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13005 Marseille République centrafricaine