N° 27277695

Une lésion de la ramp est-elle un facteur de risque de rupture itérative de la plastie lors d’une reconstruction du LCA ? RampTure SFA

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

Dans 2/3 des reconstructions du ligament croisé antérieur (LCA), des lésions méniscales sont associées. Cette dernière décennie, des lésions spécifiques de la jonction capsulo-méniscale du ménisque médial nommées ramp lesions ont été décrites. Ces lésions méniscales sont : (1) spécifiques du LCA, (2) fréquentes avec une incidence de 21,9%3, (3) dites cachées hidden lesions nécessitant une exploration arthroscopique systématique du compartiment postéro-médial4, (4) nécessitant le plus souvent une technique de réparation spécifique avec l’utilisation d’un crochet par voie postéro-médiale. Un travail de pédagogie est nécessaire à la fois pour sensibiliser les chirurgiens orthopédiques au diagnostic arthroscopique de ces lésions et les former à ce type de suture méniscale exigeante et nécessitant une courbe d’apprentissage.
Par ailleurs, il a été montré que les ramp lesions ont un rôle important dans la stabilité du genou à la fois dans la laxité antérieure et rotatoire. Leur méconnaissance ou leur absence de réparation peuvent être responsable d’une laxité résiduelle pour le patient voire une rupture itérative du LCA. Cependant, les résultats fonctionnels et le risque de re-rupture du LCA n’a pas été évalué dans la littérature.
Nous souhaitons mener une étude ambispective multicentrique sur les patients opérés d’une reconstruction du LCA de 1ère intention par des chirurgiens expérimentés comparant les scores fonctionnels et le risque de rupture du transplant du LCA, à 2 ans de recul, des patients avec une ramp lesion (quel que soit le geste méniscal réalisé) et sans lésion méniscale.
Notre hypothèse principale est que la présence d’une ramp lesion, même réparée, est un facteur de risque de rupture itérative de l’autogreffe de LCA. Si l’hypothèse est vérifiée, cela permettrait de considérer cette lésion méniscale comme une lésion grave et de poursuivre les recherches sur nos techniques de suture méniscale et nos protocoles post-opératoires afin d’améliorer le taux de cicatrisation de ces lésions et de ce fait les résultats de nos patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Evolution des signes cliniques, fonctionnels et douleur à 24 mois.
Influence possible de l'age sur la prise en charge et récupération

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Société Francophone d’Arthroscopie (SFA)

27 rue Marboeuf , Paris 8e Arrondissement 75008 75008 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dr Bertrand Sonnery-Cottet

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Easymedstat

8 Rue Jean Antoine de Baïf, , Paris 13e Arrondissement 75013 75013 Paris France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Docteurs Thibaut Noailles (SFA) /. Cécile Toanen (SFA)

27 rue Marboeuf , Paris 8e Arrondissement 75008 75008 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2021 – Date de fin : 31/07/2025 Durée de l'étude : 48
Etape 1 : Dépôt du projet
21/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

SFA

27 Rue Marbeuf , Paris 8e Arrondissement 75008 75008 Paris France

Destinataire des données 2

Docteurs Thibaut Noailles / Cécile Toanen

28 Rue Marbeuf , Paris 8e Arrondissement 75008 75008 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d'information et formulaire d'opposition

Délégué à la protection des données

SFA

28 rue Marboeuf, Paris 8e Arrondissement 75008 75008 Paris France

matpl@me.com