UNIRIV : Identifier les facteurs prédictifs de réponse et d’apparition des toxicités du traitement par radiothérapie interne vectorisée (RIV) chez les patients présentant un cancer de la prostate métastatique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet UNIRIV vise à identifier les facteurs prédictifs de réponse et d’apparition des toxicités du traitement des métastases du cancer de la prostate par radiothérapie interne vectorisée (RIV) au 177Lu -PSMA. Pour y parvenir, la valeur prédictive de l’imagerie prétraitement TEP/CT au 68Ga -PSMA sera évaluée en recherchant à partir de l’image, des paramètres quantitatifs prédictifs des résultats cliniques et biologiques des patients traités, selon une approche Radiomique.
L’obtention de biomarqueurs issues de la recherche de liens entre l’imagerie prétraitement TEP/CT 68Ga -PSMA et les données issues du soin constitue l’objectif principal de ce projet. Toutefois, cet objectif ne pourra être atteint sans la coopération entre plusieurs Centres pour la centralisation des données biologique, clinique et d’imagerie du plus grand nombre de patients traités par 177Lu -PSMA.
Le projet UNIRIV porte sur les axes 2 et 3 de la stratégie décennale de lutte contre le cancer 2021-2030 (Axe 2 : Limiter les séquelles et améliorer la qualité de vie ; Axe3 : Lutter contre les cancers de mauvais pronostics) puisqu’il vise une double amélioration : celle des connaissances sur les risques de séquelles tardives aux tissus sains liées à l’irradiation délivrée par le radionucléide 177Lu -PSMAet celle des critères prédictifs de réponse au traitement des métastases du cancer de la prostate par 177Lu -PSMA.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces variables sont nécessaires au projet pour établir le lien entre l’imagerie pré-traitement et l’efficacité du traitement par RIV.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle des personnes impliquées dans le projet.