UROCap - base de données « cancer de la prostate »
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’analyse des patients atteints d’un cancer de la prostate éligibles à une prostatectomie présente un double intérêt scientifique. D’une part, elle permet de mieux comprendre le profil clinique, démographique et tumoral des hommes orientés vers cette stratégie thérapeutique curative, dans un contexte où les critères d’éligibilité évoluent avec les progrès du dépistage, de l’imagerie et des classifications de risque. D’autre part, la description fine du parcours de soins (délais diagnostiques, modalités de décision thérapeutique, techniques chirurgicales employées, événements indésirables précoces et tardifs, rééducation fonctionnelle) offre un levier pour optimiser les pratiques et réduire les variations de prise en charge. Documenter ces éléments dans un cadre local contribue à objectiver la qualité des soins, à identifier des axes d’amélioration et à situer l’établissement dans un paysage national en transformation, marqué par l’essor de la chirurgie robot-assistée, l’importance croissante de la préservation fonctionnelle et le développement des approches centrées sur le patient. Une telle étude éclaire ainsi les décisions cliniques futures autant qu’elle nourrit la stratégie institutionnelle d’amélioration continue.
Les sous-analyses exploratoires et la diffusion des résultats intermédiaires en congrès participent à cet objectif de transparence scientifique et de partage des connaissances entre établissements de santé.
L'objectif principal est de décrire les caractéristiques des patients et les éléments de leur prise en soins ayant un cancer de la prostate éligibles à une prostatectomie et suivi par le service d’urologie du CHU de Nice.
Sous-finalités :
• Réaliser des analyses descriptives et exploratoires sur des sous-groupes spécifiques de la cohorte (par exemple, étude du ratio DT/VP chez les patients upgrading vs non-upgrading) afin d’identifier des facteurs de variation dans la prise en charge ou les résultats cliniques.
• Présenter ces analyses sous forme d’abstracts ou de communications scientifiques lors de congrès, dans le respect de la méthodologie MR-004 et sans diffusion d’informations identifiantes.
Ces analyses exploratoires s’inscrivent dans la finalité principale du projet, à savoir l’amélioration des pratiques de soins et la valorisation scientifique des travaux menés par le service d’Urologie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Documenter ces éléments dans un cadre local contribue à objectiver la qualité des soins, à identifier des axes d’amélioration et à situer l’établissement dans un paysage national en transformation, marqué par l’essor de la chirurgie robot-assistée, l’importance croissante de la préservation fonctionnelle et le développement des approches centrées sur le patient. Une telle étude éclaire ainsi les décisions cliniques futures autant qu’elle nourrit la stratégie institutionnelle d’amélioration continue.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes sont informées de manière générale sur le RGPD, la réutilisation possible des données pour des recherches et leurs droits selon les moyens listés ci-dessous :
- Affiches RGPD présentes dans toutes les salles d’attente patients
- Site internet des établissements avec la politique de confidentialité générale
- Livret d’accueil remis aux patients
- Notes d’informations et consentements notamment pour la recherche, en cours de mis en place depuis mai 2021 pour tous les patients arrivant au CHUN
Information individuelle des patients :
- La liste des recherches MR004 et autorisations de recherche sont sur le site internet du CHUN dans la politique de confidentialité
- Remise d’une information individuelle spécifique sur cette recherche car données rétrospectives.