N° 27430763

UROCap - base de données « cancer de la prostate »

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

L’analyse des patients atteints d’un cancer de la prostate éligibles à une prostatectomie présente un double intérêt scientifique. D’une part, elle permet de mieux comprendre le profil clinique, démographique et tumoral des hommes orientés vers cette stratégie thérapeutique curative, dans un contexte où les critères d’éligibilité évoluent avec les progrès du dépistage, de l’imagerie et des classifications de risque. D’autre part, la description fine du parcours de soins (délais diagnostiques, modalités de décision thérapeutique, techniques chirurgicales employées, événements indésirables précoces et tardifs, rééducation fonctionnelle) offre un levier pour optimiser les pratiques et réduire les variations de prise en charge. Documenter ces éléments dans un cadre local contribue à objectiver la qualité des soins, à identifier des axes d’amélioration et à situer l’établissement dans un paysage national en transformation, marqué par l’essor de la chirurgie robot-assistée, l’importance croissante de la préservation fonctionnelle et le développement des approches centrées sur le patient. Une telle étude éclaire ainsi les décisions cliniques futures autant qu’elle nourrit la stratégie institutionnelle d’amélioration continue.
Les sous-analyses exploratoires et la diffusion des résultats intermédiaires en congrès participent à cet objectif de transparence scientifique et de partage des connaissances entre établissements de santé.
L'objectif principal est de décrire les caractéristiques des patients et les éléments de leur prise en soins ayant un cancer de la prostate éligibles à une prostatectomie et suivi par le service d’urologie du CHU de Nice.
Sous-finalités :
• Réaliser des analyses descriptives et exploratoires sur des sous-groupes spécifiques de la cohorte (par exemple, étude du ratio DT/VP chez les patients upgrading vs non-upgrading) afin d’identifier des facteurs de variation dans la prise en charge ou les résultats cliniques.
• Présenter ces analyses sous forme d’abstracts ou de communications scientifiques lors de congrès, dans le respect de la méthodologie MR-004 et sans diffusion d’informations identifiantes.
Ces analyses exploratoires s’inscrivent dans la finalité principale du projet, à savoir l’amélioration des pratiques de soins et la valorisation scientifique des travaux menés par le service d’Urologie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Commune de résidence de la personne étudiée

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Documenter ces éléments dans un cadre local contribue à objectiver la qualité des soins, à identifier des axes d’amélioration et à situer l’établissement dans un paysage national en transformation, marqué par l’essor de la chirurgie robot-assistée, l’importance croissante de la préservation fonctionnelle et le développement des approches centrées sur le patient. Une telle étude éclaire ainsi les décisions cliniques futures autant qu’elle nourrit la stratégie institutionnelle d’amélioration continue.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
BOURRET Rodolphe - Directeur Général

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

Calendrier du projet

Date de début : 05/05/2023 – Date de fin : 30/04/2030 Durée de l'étude : 84
Etape 1 : Dépôt du projet
29/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes sont informées de manière générale sur le RGPD, la réutilisation possible des données pour des recherches et leurs droits selon les moyens listés ci-dessous :
- Affiches RGPD présentes dans toutes les salles d’attente patients
- Site internet des établissements avec la politique de confidentialité générale
- Livret d’accueil remis aux patients
- Notes d’informations et consentements notamment pour la recherche, en cours de mis en place depuis mai 2021 pour tous les patients arrivant au CHUN

Information individuelle des patients :
- La liste des recherches MR004 et autorisations de recherche sont sur le site internet du CHUN dans la politique de confidentialité
- Remise d’une information individuelle spécifique sur cette recherche car données rétrospectives.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

dpo@chu-nice.fr