Usage du propranolol en pédopsychiatrie
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'usage du propranolol en psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent est hétérogène dans la prise en charge de l'Etat de Stress Post Traumatique. Cet usage est potentiellement associé à des risques insuffisamment documentés, justifiant un état des lieux descriptif exhaustif des pratiques et de leur sécurité. L'objectif principal est d'identifier les intentions thérapeutiques motivant la prescription de propranolol chez les enfants et adolescents qui souffrent d'un état de stress post traumatiques dans un contexte d'échec thérapeutique. Les retombées attendues portent ainsi sur la documentation des pratiques pour sécuriser les prescriptions, et la création d'une base de données structurée pour des recommandations locales. Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective descriptive, non interventionnelle et monocentrique, avec extractions des données sur les DPI en population pédopsychiatrique âgée de 6 à 18 ans sur une période couvrante du 01.01.2029 au 31.12.2024.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessité de décrire la population en terme d'âge
Nécessité de décrire les modalités de prescription (date début du traitement, posologie, durée)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
La notice d'information remise aux patients comprend les informations fournies lorsque des données à caractère personnel sont collectées auprès de la personne concernée. Ces informations sont les suivantes:
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- les coordonnées du délégué à la protection des données du responsable de traitement ;
- la finalité du traitement de données
- la base juridique du traitement ;
- la nature des informations qui seront utilisées dans la recherche ;
- les destinataires ou les catégories de destinataires des données ;
- les droits d’accès (article 15), de rectification (article 16), d’opposition, à l’effacement
(article 17), à la limitation du traitement (article 18) ;
- les modalités d’exercice de ces droits (article 19) ;
- le droit à la portabilité des données (article 20);
- le caractère facultatif de la participation ;
- la durée de conservation des données à caractère personnel.