Use of Human normal immunoglobulin (HNIg) in France (Supply)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les immunoglobulines humaines normales (IgHN) sont des médicaments dérivés du plasma. Elles servent de traitement substitutif dans les déficits immunitaires primaires et secondaires, et d'immunomodulateur dans certaines maladies neuromusculaires (neuropathie motrice multifocale, polyradiculoneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique). La demande mondiale a été multipliée par 3 en 20 ans. Elle est portée par l'élargissement des indications, l'amélioration du diagnostic et le vieillissement de la population. Le déficit européen en plasma est estimé à 40 %, ce qui oblige la France à importer des IgHN. Il est à l'origine de tensions d'approvisionnement depuis 2017.

Cette étude transversale décrit l'utilisation des IgHN en France de 2015 à 2025, à partir des données individuelles du SNDS. Elle porte sur les IgHN administrées en séjour hospitalier (MCO, SSR, HAD), en actes et consultations externes, et en rétrocession. Elle mesure les patients traités, les quantités délivrées, le nombre de délivrances et les montants remboursés, par année, selon les caractéristiques des patients et selon une indication approchée. Les résultats visent à éclairer les stratégies de gestion des tensions d'approvisionnement.

OBJECTIFS DE LA RECHERCHE : Mesurer l'utilisation des IgHN en France entre 2015 et 2025 :
- Nombre de patients, quantités administrées, nombre de délivrances et montants remboursés, par année ;
- Caractéristiques des patients (âge, sexe, zone de résidence) ;
- Répartition par indication approchée (patients hospitalisés).

METHODES UTILISEES :
- Design : étude transversale répétée annuellement (2015-2025).
- Réalisée à partir des données du Système national des données de santé (MCO, SSR, HAD, actes et consultations externes, liste en sus) et rétrocession. La sélection se fait sur les codes UCD des IgHN.
- Indication approchée : elle est définie à partir des codes CIM-10 (diagnostics principal, relié puis associés significatifs). Elle est limitée aux séjours hospitaliers.
- Analyse : statistiques descriptives par année. Les coûts seront estimés dans la perspective de l’Assurance maladie (coûts directs remboursés).