N° F20230106174052
Utilisation ALK-inhibiteurs dans rechutes de lymphome anaplasique à grandes cellules ALK-+ de l’enfant et de l’adulte : SFGM-TC
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Prévention et traitement
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Objectif primaire : évaluer le devenir des patients ayant un lymphome anaplasique à grandes cellules (anaplastic large cell lymphoma, ALCL) ALK+ allogreffés après bridge par ALK-inhibiteur, en termes de PFS, OS, incidence cumulée de rechute, incidence cumulée de GVH (aiguë et chronique), rejet de greffe, GRFS.. . . Objectifs secondaires : comparer ces données avec celles des patients ALCL ALK+ allogreffés n’ayant pas été bridgés par ALK-inhibiteur.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Autre
Responsable de traitement 1
Responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
06/01/2023
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Les droits d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement, et d’opposition au traitement sont conférés aux participants à l’étude.. . L’information des patients, et les modalités d’exercice de leurs droits sont réalisés en conformité avec la MR-004.
Délégué à la protection des données
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