N° 24911708

Utilisation des ressources du système de santé et parcours du patient après trapézectomie ou arthroplastie totale pour l'arthrose trapézo-métacarpienne (étude RHIZOHEAL)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Analyses comparatives des activités de soins
Description et analyse des pathologies et parcours de soins des patients
Évolution des pratiques de prise en charge
Études épidémiologiques et/ou médico-économiques dont les études pour la préparation des dossiers de discussions et réunions avec les autorités et comités compétents, ou les études à des fins de surveillance

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Rhumatologie

Bénéfices attendus

La présente étude sera réalisée à partir des données du Système national des données de santé (SNDS), qui englobe la grande majorité des citoyens français. L'étude devrait fournir des données représentatives sur le traitement chirurgical de la TMC par trapézectomie ou implantation d'une prothèse.
La connaissance des parcours de soins des patients, des ressources de santé utilisées et des coûts associés permettra de mieux caractériser les besoins en termes de prise en charge et de résultats.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Commune de résidence de la personne étudiée

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Date de soins pour estimer les coûts et distinguer les actes de pose/reprise, commune de résidence de la période étudiée pour avoir accès au FDep

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre espace projet

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 1

Keri Medical France

34 Rue Antoine Redier 74160 Archamps 74160 Archamps France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Heva

186 Avenue Thiers 69006 Lyon 69006 Lyon France

Calendrier du projet

Date de début : 25/06/2025 – Date de fin : 23/06/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
25/06/2025
Etape 2 : Complétude
25/06/2025
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
28/07/2025
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable avec recommandation

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 008

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Heva

186 Avenue Thiers 69006 Lyon 69006 Lyon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

Keri Medical SA

Chem. Du Pré-Fleuri 5, Plan-Les-Ouates 1228 Suisse 1228 Plan-Les-Ouates Suisse