Utilisation du logiciel de mesure mediCAD pour restituer les paramètres anatomiques de la hanche après une prothèse totale de hanche
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'intérêt pour la santé publique,
Aider le chirurgien dans sa planification et la pose des implants de sa prothèse totale de hanche pour reproduire le plus précisément possible l’articulation opérée.
Objectifs de l’étude
Principal : évaluer la reproductibilité de l’offset acétabulaire planifié avant PTH, et mesuré après l’intervention.
Secondaire : évaluer les variations de l’offset acétabulaire sur l’offset global.
Eléments de méthode
Recueil des données radiographiques des patients avant et après intervention et transcription dans REDCap de données pseudonymisées.
La base de données et les enregistrements sont conservés sur le réseau interne sécurisée du CHU de Poitiers, dans un dossier à accès restreint par mot de passe.
Ils seront accessibles aux membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.
Population de l’étude
Périmètre- Patients devant bénéficier d’une intervention programmée d’arthroplastie totale de hanche
Pathologie : coxarthrose
Nombre de personnes concernées : 104
Période des données récoltées : entre janvier 2023 et novembre 2024
Période de traitement des données récoltées : entre mars 2025 et juin 2025
Mode de collecte : transmissions des images des radiographies par lien sécurisé.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour définir la population étudiée dans l'analyse descriptive (âge) et les dates de soins pour valider notre plage de collecte 'janvier 2023 et novembre 2024)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients répondant aux critères d’éligibilités leur sera envoyé par voie postale, une note d’information concernant le recueil de leurs données personnelles et médicales à des fins de recherche. Il leur sera laissé la possibilité d’opposer un refus à l’utilisation de ces données par voie postale dans les 15 jours suivant la réception de la note d’information. Sans nouvelle de leur part, il sera acté que les patients ne s’opposent pas à l’utilisation de leurs données à des fins de recherche.
Il leur est stipulé dans cette note d’information leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment. Tout comme : le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, d’exercer son droit de limitation du traitement de leurs données auprès du médecin qui les suit ou auprès du CHU de Poitiers et/ou son DPO mais aussi de déposer une réclamation auprès de la CNIL.