Utilisation du monoxyde d’azote inhalé (iNO) en réanimation chez les patients ayant un Syndrome de Détresse Respiratoire Aigu (SDRA) dû à la COVID-19
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La pandémie COVID-19 a touché 131,8 millions de personnes dans le monde et causé plus de 2,8 millions de décès (WHO, 2021). Plus de 50% des patients en soins intensifs atteints de pneumonie due à la COVID-19 répondent à la définition de Berlin du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) nécessitant une ventilation mécanique invasive (Phua, 2020). Malgré les interventions standard du SDRA avec une pression expiratoire positive élevée, un positionnement en décubitus ventral et une ventilation protectrice des poumons, certains patients restent. . profondément hypoxémiques et hypercapniques (Phua, 2020).. . Face au problème de santé publique mondial que représente l'épidémie de COVID-19, cette étude, qui apportera des données complémentaires sur la prise en charge par le NO inhalé des patients COVID-19 avec SDRA, présente un réel intérêt public. Les résultats seront rendus publiques à travers des publications scientifiques.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
S’agissant d’un recueil avec réutilisation de données n'impliquant pas la personne humaine, une note d’information sera adressée par courrier postal aux patients répondant aux critères d’éligibilité de la recherche. Elle sera envoyée par les centres d’investigation pour le responsable de traitement. Conformément à. . l’article 14 du RGPD, la note d’information contiendra l’ensemble des informations à fournir lorsque les données à caractère personnel n'ont pas été collectées auprès de la personne concernée. Compte-tenu du taux de décès dans la population des patients traités en réanimation pour SDRA dû à la COVID-19, il ne sera probablement pas possible de revenir vers l’ensemble de la population concernée.. . Conformément à l’article 2.5.1 de la MR004, et à l’Article 86 de la loi Informatique et Libertés, pour les patients décédés, il sera vérifié dans le dossier médical du patient si celui-ci s’est opposé de son vivant à la réutilisation de ses données. Sans mention d’opposition, ses données sont réputées pouvant faire l’objet d’un traitement à des fins de recherche et seront donc collectées.