Utilisation d’un dispositif d’assistance à la ventilation manuelle pour la prise en charge de l’arrêt cardiaque extrahospitalier par les sapeurs-pompiers du Doubs : étude en vie réelle
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif principal de cette étude est de décrire, en conditions réelles, l’utilisation du dispositif de feedback ventilatoire EOlife® par les sapeurs-pompiers du SDIS du Doubs (SDIS25), qui en sont équipés depuis le 1er janvier 2023. La période d’étude retenue s’étend du 1er janvier 2024 au 31 décembre 2024.
L’étude comporte également des objectifs secondaires :
• Évaluer le taux de retour à la circulation spontanée (RACS) à trois temps clés : en préhospitalier, à l’arrivée à l’hôpital et en service de réanimation.
• Évaluer l’état neurologique des patients survivants au cours de l’hospitalisation (à J1, ou à J30).
Ces critères seront comparés entre deux périodes :
• 2022 : année de référence sans utilisation du dispositif EOlife®,
• 2024 : année avec utilisation du dispositif EOlife®.
Les arrêts cardiaques extrahospitaliers seront identifiés via les bases de données du SDIS25 et du Centre 15 du CHU de Besançon. Après application des critères d’inclusion et d’exclusion, les données seront extraites à partir des dossiers du Centre 15 du CHU de Besançon (logiciel CENTAURE), des fiches d’intervention complétées par les médecins du SMUR et des dossiers médicaux hospitaliers.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’un des objectifs de d’étude concerne la survie des patients. Nous devons par conséquent collecter la date du décès.
La date de l’intervention est utilisée dans le but de décrire les conditions de la prise en charge (moment de l’année, jour/nuit, …)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.