Utilisation d’un matériel d’EBMD pour la détection de la troponine et des D-dimères dans un Centre de Soins Non Programmés par le personnel soignant du SiDOC - EBMD-SiDOC
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’intérêt de cette étude est de montrer l’intérêt et la pertinence de l’utilisation de l’automate EBMD et de ses tests (troponine I et D-Dimères), par le personnel soignant, lors de la prise en charge de patient dans un centre de soins non programmés (CSNP) pour le délai d’obtention des résultats.
Mais également de :
- Montrer l’intérêt en termes de délai de la prise en charge du patient,
- Montrer l’intérêt en termes de délai d’orientation,
- Evaluer la satisfaction des soignants (questionnaire de satisfaction au début et à la fin),
- Evaluer les coûts économiques du dispositif.
Etude observationnelle, monocentrique basée sur les données des dossiers médicaux. L’étude sera exhaustive sur tous les patients majeurs pris en charge pour une douleur thoracique, une arythmie, un malaise, une dyspnée ou une suspicion de TVP au sein du SiDOC de la Clinique Saint Exupéry. 120 sujets sont ainsi attendus. Ce nombre de sujets nous permettra d’estimer le délai d’obtention des résultats avec une précision de +/- 1h20 en supposant un écart-type du délai de 5h.
Outre les statistiques descriptives, nous pourrons comparer les critères de jugement (délais) à ceux nécessaires avec des examens similaires non délocalisés (laboratoire de biochimie).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Cela permet de déterminer que le patient est majeur.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes participant à cette recherche sont informées de leurs droits mentionnés aux articles 15 à 20 du RGPD, ainsi que des modalités d’application de ces droits via la lettre d’information qui leur est remise.