N° 17440641

Utilisation d’un matériel d’EBMD pour la détection de la troponine et des D-dimères dans un Centre de Soins Non Programmés par le personnel soignant du SiDOC - EBMD-SiDOC

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie
Médecine générale
Médecine d’urgence

Bénéfices attendus

L’intérêt de cette étude est de montrer l’intérêt et la pertinence de l’utilisation de l’automate EBMD et de ses tests (troponine I et D-Dimères), par le personnel soignant, lors de la prise en charge de patient dans un centre de soins non programmés (CSNP) pour le délai d’obtention des résultats.
Mais également de :
- Montrer l’intérêt en termes de délai de la prise en charge du patient,
- Montrer l’intérêt en termes de délai d’orientation,
- Evaluer la satisfaction des soignants (questionnaire de satisfaction au début et à la fin),
- Evaluer les coûts économiques du dispositif.

Etude observationnelle, monocentrique basée sur les données des dossiers médicaux. L’étude sera exhaustive sur tous les patients majeurs pris en charge pour une douleur thoracique, une arythmie, un malaise, une dyspnée ou une suspicion de TVP au sein du SiDOC de la Clinique Saint Exupéry. 120 sujets sont ainsi attendus. Ce nombre de sujets nous permettra d’estimer le délai d’obtention des résultats avec une précision de +/- 1h20 en supposant un écart-type du délai de 5h.

Outre les statistiques descriptives, nous pourrons comparer les critères de jugement (délais) à ceux nécessaires avec des examens similaires non délocalisés (laboratoire de biochimie).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) médico-administrative(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Cela permet de déterminer que le patient est majeur.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Clinique Néphrologique Saint Exupéry

29 rue Emile Lécrivain 31077 TOULOUSE CEDEX 04 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 07/03/2024 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 8
Etape 1 : Dépôt du projet
08/03/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Clinique Néphrologique Saint Exupéry

29 rue Emile Lécrivain 31077 TOULOUSE CEDEX 04 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes participant à cette recherche sont informées de leurs droits mentionnés aux articles 15 à 20 du RGPD, ainsi que des modalités d’application de ces droits via la lettre d’information qui leur est remise.

Délégué à la protection des données

Clinique Néphrologique Saint Exupéry

29 rue Emile Lecrivain 31077 TOULOUSE CEDEX 04 France

dpd@clinique-saint-exupery.com