N° 26480717
Utilisation d’un système semi-automatique pour délivrer de l’insuline chez des personnes atteintes de diabète de type 1 et ayant des problèmes d’obésité, qui ont été traitées par une chirurgie de perte de poids. Etude BARIALOOP
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Endocrinologie et métabolisme
Bénéfices attendus
Les complications inhérentes au diabète tendent à s’accentuer dans ces situations de variabilités glycémiques extrêmes. Parallèlement, l’usage des pompes à insuline en boucle fermée est devenu une norme dans le traitement du diabète de type 1. L’utilisation des pompes à insuline en boucle semi-fermée et les modifications des glycémies dans ces situations constitue donc un sujet d’intérêt, d’autant plus si on estime cette gestion améliorée par les technologies de pompe à insuline. Cependant, peu d’études ont évalué l’impact de la chirurgie bariatrique chez les patients équipés de pompe à insuline en boucle fermée.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Aucune
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MEGZARI Anissa
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
17/09/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Destinataire des données 3
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Les droits des patients sont mentionnés dans la lettre d'information et de non opposition
adressée au patient.
Délégué à la protection des données
CHU de Nîmes