N° 26292622

Utilisation et impact des inhibiteurs SGLT2 en insuffisance cardiaque : une analyse rétrospective nationale

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Ce projet évalue l’adoption et l’impact des inhibiteurs SGLT2 chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque en France, en utilisant les données du SNDS. L’objectif principal est de décrire l’utilisation nationale de ces traitements, et les objectifs secondaires sont d’identifier les facteurs associés à leur initiation et d’évaluer leur lien avec les outcomes cliniques (mortalité, hospitalisations cardiovasculaires et rénales). Il s’agit d’une étude de cohorte rétrospective longitudinale sur la période 2019‑2023, incluant tous les adultes français atteints d’insuffisance cardiaque, avec au moins deux ans d’historique médical. Cette étude contribuera à mieux comprendre la diffusion des SGLT2-i et leur impact réel sur la santé publique, afin de soutenir des décisions cliniques basées sur les données.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

NA

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

PMSI
DCIR

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Afin d'évaluer l'impact des inhibiteurs de SGLT2, les dates de délivrances de traitements, les dates d'hospitalisation, l'âge des patients ainsi que leur date de décès sont des critères d'évaluation déterminants

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Bureau d'étude

Responsable de traitement 1

Clinityx

137 Rue d'Aguesseau 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Clinityx

137 Rue d'Aguesseau 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France

Calendrier du projet

Date de début : 10/11/2025 – Date de fin : 16/02/2026 Durée de l'étude : 4
Etape 1 : Dépôt du projet
09/09/2025
Etape 2 : Complétude
15/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Clinityx

137 Rue d'Aguesseau 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dispositif d’information collective prévu dans l’autorisation de l’EDS Magellan

Délégué à la protection des données

Clinityx

137 Rue d'Aguesseau 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France