N° F20210422125059

Utilisation inappropriée de méropénème en lien avec les recommandations 2018 de l’EUCAST sur la catégorisation de sensibilité de Pseudomonas.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Le bénéfice attendu de l’étude pour la collectivité et pour les patients sera d’évaluer le taux de prescriptions inappropriées d’antibiotiques de réserve dans la prise en charge des infections à Pseudomonas aeruginosa de phénotype sauvage pour les bêta-lactamines. L’objectif est de limiter le risque d’émergence de souches résistantes via l’augmentation de la pression de sélection, en diminuant ces prescriptions inappropriées.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Dr OURGHANLIAN Clément

Unité Transversale de Traitement des Infections,Hôpital Henri Mondor, 51 avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny 94000 Créteil

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/05/2021 – Date de fin : 31/05/2021 Durée de l'étude : 0,1
Etape 1 : Dépôt du projet
22/04/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L’information et le recueil de la non-opposition. . sont obtenus rétrospectivement par l’envoi d’un. . courrier d’information par voie postale à. . l’ensemble des patients. En cas de nonopposition. . du patient dans un délai d’un mois. . après une sollicitation par courrier postal les. . données des patients pourront être recueillies. . pour la recherche.. . Le fichier informatique utilisé pour cette. . recherche sera mis en oeuvre conformément à la. . règlementation française (loi Informatique et. . Libertés modifiée) et européenne (Règlement. . Général sur la Protection des Données –RGPD).. . Le traitement de données mis en oeuvre dans le. . cadre de cette recherche fera l'objet d'une. . inscription au registre local, placé sous la. . responsabilité du Référent pour la Protection des. . Données de la structure dont dépend. . l’investigateur coordinateur (Mme Laurence. . PICARD), conformément aux dispositions du. . RGPD (Règlement Général sur la Protection des. . Données).

Délégué à la protection des données

HU Henri Mondor

51 avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny 94000 Créteil

laurence.picard@aphp.fr