Utilisationdu Tocilizumab dansle traitement et la prophylaxie du syndrome de relargage de cytokines induit par les récepteurs d'antigènes chimériques
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Utilisationdu Tocilizumab dans le traitement et la prophylaxie du syndrome de relargage de cytokines induit par les traitements par lymphocytes. récepteurs d'antigènes chimériques. le LYSARC, détient une étude en cours intitulé CAR-T-CELL... . Chugai Pharma France confie la réalisation d'une analyse portant sur les données du Registre du LYSARC, afin d'évaluer la tolérance et l'efficacité de Roactemra dans le traitement du SRC (syndrome de relargage cytokinique) associé aux injections de CAR-T. Il s'agit d'une étude rétrospective, non interventionnelle, nationale (France), multicentrique, menée sur la population de patients traités par CAR-T et ayant reçu du tocilizumab (TCZ), conformément à l'article 9.2.j du RGPD "conduite des projets de recherches, études et évaluations dans le domaine de la santé présentant un intérêt public".
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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