N° F20220517171115

Utilisationdu Tocilizumab dansle traitement et la prophylaxie du syndrome de relargage de cytokines induit par les récepteurs d'antigènes chimériques

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Utilisationdu Tocilizumab dans le traitement et la prophylaxie du syndrome de relargage de cytokines induit par les traitements par lymphocytes. récepteurs d'antigènes chimériques. le LYSARC, détient une étude en cours intitulé CAR-T-CELL... . Chugai Pharma France confie la réalisation d'une analyse portant sur les données du Registre du LYSARC, afin d'évaluer la tolérance et l'efficacité de Roactemra dans le traitement du SRC (syndrome de relargage cytokinique) associé aux injections de CAR-T. Il s'agit d'une étude rétrospective, non interventionnelle, nationale (France), multicentrique, menée sur la population de patients traités par CAR-T et ayant reçu du tocilizumab (TCZ), conformément à l'article 9.2.j du RGPD "conduite des projets de recherches, études et évaluations dans le domaine de la santé présentant un intérêt public".

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

CHUGAI PHARMA FRANCE

Tour Franklin, 100/101 quartier Boildieu 92042 la Défense

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Lymphoma Academic Research Organisation (LYSARC)

Centre Hospitalier Lyon Sud bâtiment 2D 69495 Pierre-Bénite

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 30/09/2020 – Date de fin : 20/04/2022 Durée de l'étude : 1 an et 7 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
17/05/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Chuga Pharma France garanti aux personnes concernées : les droits d'accès, droit de limitation, droit d'opposition, droit à l'oubli et droit de rectification, le droit de donner des directives anticipées avant son décès. Pour autant les requêtes relative à l'exercice des droits par les personnes concernées seront mis en balance avec l'intérêt légitime de CHUGAI PHARMA FRANCE

Délégué à la protection des données

CHUGAI PHARMA FRANCE

Tour Franklin, 100/101 quartier Boildieu 95042 Paris, la Défense

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