Vaccins anti-Covid et grossesse
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Pour lutter contre l'épidémie COVID-19, de nombreux vaccins ont été développés et après autorisation, ils ont été utilisés à l'échelle mondiale depuis fin 2020. Ces vaccins sont sûrs, mais du fait du très grand nombre de doses de vaccin administrées, un certain nombre d'événements indésirables a pu être observé. De toutes premières études en vie réelle, sur de larges populations ont suivi pour quantifier certains risques potentiels associés à la vaccination, en parallèle d’études d’évaluation de son efficacité.
Le présent projet porte sur la population des femmes enceintes. Les conséquences de l’infection COVID contractée pendant la grossesse peuvent être graves : les femmes enceintes sont à risque de développer une forme sévère de la maladie et les risques concernent également leurs nouveau-nés avec une augmentation du risque d’admission en soins critiques, de prématurité, et de perte fœtale. La vaccination est généralement recommandée chez la femme enceinte. Cela a été le cas en France, dès le 6 avril 2021, lors de l’élargissement des priorités d’accès à la vaccination. Les femmes enceintes seraient néanmoins réticentes à se faire vacciner (comme pour la grippe), il est donc important d’avoir des informations sur les effets possibles.
Il y a encore peu d’études sur les effets de la vaccination COVID chez la femme enceinte, souvent sur des effectifs encore limités. Les premières investigations ont porté sur le risque de fausse couche spontanée, et se sont élargies à d’autres événements indésirables graves. A ce jour, aucun risque induit par la vaccination n’a été identifié.
La quantification correcte du risque vaccinal est nécessaire pour augmenter la confiance dans les vaccins et donc l'adhésion de la population aux campagnes de vaccination, quels que soient les vaccins concernés. C’est d’autant plus crucial pour les femmes enceintes chez lesquelles la vaccination serait encore peu pratiquée alors que les conséquences de l’infection sont, quant à elles, bien établies.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données de remboursement de soins de santé
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
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