Valeur de la SUVmax et du MTV dérivé des scintigraphies osseuses quantitatives chez les patients traités par Xofigo.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectif principal : Impact pronostique de la SUVmax et du MTV mesuré sur la scintigraphie osseuse baseline sur la survie sans progression des patients inclus
Objectif secondaire : Analyse de différentes méthodes de mesure du MTV et de la SUV (seuillage fixe, % du maximum)
Etude d’autres paramètres pronostiques (OMS, taille, poids, PSA, PAL)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Permet de cibler la population des patients concernés.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Dans le cadre du Règlement Européen sur la Protection des Données, les patients disposent des droits suivants sur leurs données personnelles :
Le droit à une information concise, transparente, compréhensible et aisément accessible
Le droit d’accès et de copie concernant leurs informations
Le droit de rectification si leurs informations personnelles sont inexactes ou incomplètes
Le droit à l’effacement
Le droit d’opposition à certains traitements de données Le droit à la limitation du traitement
La portabilité de leurs données