N° 33165125

Valeur prédictive de biomarqueurs morphologiques en IRM prostatique sur les symptômes de l’hypertrophie bénigne de prostate (HBP) (IMPROVE )

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Diagnostics
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Introduction

Les syndromes du bas appareil urinaire (SBAU) chez l’homme ont des étiologies multiples parmi lesquelles l’hypertrophie bénigne de prostate (HBP) est la plus souvent évoquée chez l'homme de plus de 50 ans.
Les symptômes sont variables, touchant soit la phase de remplissage (symptômes irritatifs), soit la phase de vidange (dysurie), sans que leur survenue puisse être prédite. Il existe en effet une grande variabilité interindividuelle des symptômes pour un même volume prostatique, suggérant que des facteurs autres que le volume interviennent dans la physiopathologie (1) et (2).

Sur le plan histologique, l'HPB correspond à une hyperplasie stromale et/ou glandulaire, plus communément appelée adénome prostatique.
L’analyse de sa composition apparaît donc comme une piste intéressante pour mieux comprendre les mécanismes de la symptomatologie sous-jacente. Cette composition pourrait expliquer une certaine rigidité péri-urétrale ; cependant, nous ne disposons pas aujourd’hui de moyens fiables pour l’analyser (3).

L’IRM prostatique, largement utilisé dans la détection du cancer de la prostate, offre d’excellentes performances en caractérisation tissulaire. L'analyser morphologique de l’adénome en IRM pourrait permettre d'identifier des biomarqueurs associés aux symptômes urinaire et donc de déterminer s’il existe des signes corrélés, voire prédictifs, de l’intensité et du type de troubles mictionnels du bas appareil urinaire (4).
La mise en évidence de telles corrélations permettrait de confirmer le rôle de l’adénome dans les troubles mictionnels et d’orienter une prise en charge thérapeutique adaptée. Certaines hypothèses suggèrent que la réponse au traitement médical (alpha bloquants ou inhibiteurs de la 5-alpha-réductase) pourrait dépendre de la composition stromale ou glandulaire de l’adénome. L’analyse de texture du tissu prostatique apparaît ainsi comme une approche novatrice (3).

Objectif principal
Analyser l’association entre des paramètres morphologiques issus de l'IRM prostatique et la sévérité des symptômes de l'HBP évalués à l’aide du score IPSS (International Prostate Symptom Score)

Objectif(s) secondaire(s)
Analyser l’association entre des paramètres morphologiques issus de l’IRM prostatique et les données de débitmètrie urinaire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2026 – Date de fin : 30/11/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
14/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr