Valeur prédictive de biomarqueurs morphologiques en IRM prostatique sur les symptômes de l’hypertrophie bénigne de prostate (HBP) (IMPROVE )
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction
Les syndromes du bas appareil urinaire (SBAU) chez l’homme ont des étiologies multiples parmi lesquelles l’hypertrophie bénigne de prostate (HBP) est la plus souvent évoquée chez l'homme de plus de 50 ans.
Les symptômes sont variables, touchant soit la phase de remplissage (symptômes irritatifs), soit la phase de vidange (dysurie), sans que leur survenue puisse être prédite. Il existe en effet une grande variabilité interindividuelle des symptômes pour un même volume prostatique, suggérant que des facteurs autres que le volume interviennent dans la physiopathologie (1) et (2).
Sur le plan histologique, l'HPB correspond à une hyperplasie stromale et/ou glandulaire, plus communément appelée adénome prostatique.
L’analyse de sa composition apparaît donc comme une piste intéressante pour mieux comprendre les mécanismes de la symptomatologie sous-jacente. Cette composition pourrait expliquer une certaine rigidité péri-urétrale ; cependant, nous ne disposons pas aujourd’hui de moyens fiables pour l’analyser (3).
L’IRM prostatique, largement utilisé dans la détection du cancer de la prostate, offre d’excellentes performances en caractérisation tissulaire. L'analyser morphologique de l’adénome en IRM pourrait permettre d'identifier des biomarqueurs associés aux symptômes urinaire et donc de déterminer s’il existe des signes corrélés, voire prédictifs, de l’intensité et du type de troubles mictionnels du bas appareil urinaire (4).
La mise en évidence de telles corrélations permettrait de confirmer le rôle de l’adénome dans les troubles mictionnels et d’orienter une prise en charge thérapeutique adaptée. Certaines hypothèses suggèrent que la réponse au traitement médical (alpha bloquants ou inhibiteurs de la 5-alpha-réductase) pourrait dépendre de la composition stromale ou glandulaire de l’adénome. L’analyse de texture du tissu prostatique apparaît ainsi comme une approche novatrice (3).
Objectif principal
Analyser l’association entre des paramètres morphologiques issus de l'IRM prostatique et la sévérité des symptômes de l'HBP évalués à l’aide du score IPSS (International Prostate Symptom Score)
Objectif(s) secondaire(s)
Analyser l’association entre des paramètres morphologiques issus de l’IRM prostatique et les données de débitmètrie urinaire.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD