Valeurs de référence des amplitudes rotationnelles du genou dans une population de sportifs - Etude PRELAX
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La mesure instrumentée de la laxité du genou est désormais reconnue comme une méthode précieuse pour évaluer les dommages causés par la rupture du LCA. L'utilisation de l’arthromètre dynamique DYNEELAX représente une avancée dans le domaine de la mesure de la laxité dynamique du genou. Contrairement aux méthodes traditionnelles (examen clinique, imagerie), le DYNEELAX permet une évaluation quantitative et objective de la laxité, rotation et translation tibiales, ce qui parait particulièrement utile pour le diagnostic précoce des anomalies ligamentaires et pour le suivi post-opératoire des patients ayant subi une reconstruction du LCA. Le projet PRELAX est innovant car il vise à établir les valeurs normatives des amplitudes rotationnelles du genou non connues à ce jour, en utilisant l'appareil DYNEELAX. Ceci dans le but d'améliorer améliorer la précision diagnostique et la prévention des blessures du genou, notamment du LCA, chez les sportifs pratiquant des disciplines à pivot en compétition (football, basketball, handball, rugby, tennis, etc.).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données permettant l'analyse des caractéristiques démographiques des patients
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à la réglementation en vigueur, notamment le réglement (UE) n°2016/679 relatif à la protection des données personnelles (RGPD) et la Loi n°78-17 janvier 1978 dite "Loi Informatique et Libertés" modifiée, les patients des droits suivants sur les données les concernant: droits d'accès aux données, droit de rectification des données erronées, droit d'effacement des données en cas de traitement illicite, droit de portabilité leur permettant d'obtenir les données qu'ils ont eux mêmes fournies à l'établissement, droit de limitation du traitement des données notamment si celui-ci venait à être remis en cause. ils disposent également d'un droit d'opposition