Validation clinique de biomarqueurs chez les patients atteints de maladie du greffon contre l'hôte (GVH) lichénoïde de la cohorte CRYOSTEM – CRY
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Que ce soit pour le LP ou pour d'autres affections provoquant des lésions cutanées similaires, un diagnostic précis est nécessaire pour cibler la bonne thérapie. Si l'analyse d'échantillons de patients atteints de GvHD lichénoïde confirme la spécificité de la signature immunitaire que nous avons identifiée dans le LP, un produit de diagnostic sera développé, basé sur la détection par qPCR du clonotype T CD8+Vß3+. Ce produit permettra d'établir un diagnostic différentiel lorsque les antécédents médicaux, les manifestations cliniques et l'examen pathologique ne permettent pas de poser le diagnostic de LP, et permettra également d'exclure le diagnostic de LP pour d'autres maladies telles que la GvHD lichénoïde.
Les échantillons biologiques (PBMC) de patients atteints de GvHD lichénoïde seront soumis à une série de tests standardisés, comprenant l'analyse du répertoire TCR (spectratyping), la quantification des clonotypes CD8+Vß3+ par qPCR, la caractérisation fonctionnelle des cellules T CD8+Vß3+ par cytométrie de flux, et l'analyse des marqueurs de l'inflammation (20 marqueurs, approche non biaisée à l'aide du logiciel OMIQ). En outre, les anticorps spécifiques du HPV seront recherchés dans le plasma des patients à l'aide d'un test ELISA spécifique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Que ce soit pour le LP ou pour d'autres affections provoquant des lésions cutanées similaires, un diagnostic précis est nécessaire pour cibler la bonne thérapie. Si l'analyse d'échantillons de patients atteints de GvHD lichénoïde confirme la spécificité de la signature immunitaire que nous avons identifiée dans le LP, un produit de diagnostic sera développé, basé sur la détection par qPCR du clonotype T CD8+Vß3+. Ce produit permettra d'établir un diagnostic différentiel lorsque les antécédents médicaux, les manifestations cliniques et l'examen pathologique ne permettent pas de poser le diagnostic de LP, et permettra également d'exclure le diagnostic de LP pour d'autres maladies telles que la GvHD lichénoïde.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients atteints de GvHD lichénoïde, dont les échantillons dérivés du sang (cellules et plasmas) sont stockés à la biobanque CRYOSTEM, ont été informés que leurs échantillons et leurs données peuvent être réutilisés pour des recherches ultérieures. Une note d’information spécifique au projet CRY leur sera communiquée par la biobanque CRYOSTEM afin de pouvoir accéder à leurs cellules et leur plasma ainsi qu’à quelques données. Cette note d’information contient un lien vers une page web de l’étude où cette note d’information se trouve et où les résultats globaux de l’étude seront communiqués. Les personnes concernées pourront s’opposer à tout moment à l’utilisation de leurs échantillons et de leurs données en contact le dpo de l'Institut Pasteur.