Validation de l'indice d'évaluation pronostique gradué spécifique à la maladie (Sarcoma-GPA) pour la prise en charge des patients atteints de sarcomes avec métastases cérébrales
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude vise à confirmer l'utilité clinique du Sarcoma-GPA pour guider les choix de traitement et la recherche de résultats pour les patients atteints de sarcomes avec métastases cérébrales. La validation de cet outil pourrait améliorer de manière significative la prise en charge de cette population rare et hétérogène.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les termes commençant par une majuscule au présent Article, ont la signification prévue à l’article 4 du RGPD, ou par les dispositions équivalentes des législations applicables en matière de protection des données, sauf disposition particulière.
Dans le cadre du CONTRAT, les PARTIES sont amenées à traiter, pour leur compte respectif en qualité de responsable de traitement, les DONNEES à caractère personnel Contractuelles (telles que définies ci-après) concernant le personnel de l’autre PARTIE participant à l’élaboration au suivi et/ou réalisant le projet de RECHERCHE (« le PERSONNEL »). Dans ce cadre, chaque PARTIE s’engage à respecter la réglementation en matière de protection des données à caractère personnel.
Plus particulièrement, chaque PARTIE s’engage à respecter les principes suivants :
- Finalité de traitement et durée de conservation : chaque PARTIE traitera les données à caractère personnel relatives aux PERSONNELS (les nom, prénom, fonction, mail et téléphone professionnels, conjointement appelées les "DONNEES à caractère personnel Contractuelles") pour la gestion et le suivi du CONTRAT. Les DONNEES à caractère personnel Contractuelles seront conservées pour la durée prévue par la règlementation.
- Chaque PARTIE a mis en place des mesures de sécurité appropriées et adaptées au traitement de ce type de DONNEES.
- Information : la notice d’information pour les professionnelles de santé doit reprendre en tout point les obligations de l’article 13 du RGPD, cf ANNEXE 3.
- Exercice des droits : Le PERSONNEL de chacune des PARTIES bénéficie d’un droit d’accès, de rectifications, d’effacement, de limitation, portabilité et opposition aux DONNEES à caractère personnel Contractuelles qui le concernent. Les demandes d’exercice de droits sont à adresser aux DPO dont les adresses se trouvent au point 8.
- Violation des DONNEES à caractère personnel Contractuelles : Conformément à l’article 4.12 du RGPD, la « violation de données à caractère personnel est une violation de la sécurité, entraînant, de manière accidentelle ou illicite, la destruction, la perte, l'altération, la divulgation non autorisée de données à caractère personnel transmises, conservées ou traitées d'une autre manière, ou l'accès non autorisé à de telles données ». Si l'une des PARTIES est informée ou soupçonne qu'il y a eu une violation des DONNEES à caractère personnel Contractuelles traitées pour les besoins du CONTRAT, susceptible de donner lieu à la destruction, la perte, l'altération, la divulgation non autorisée de DONNEES à caractère personnel Contractuelles transmises, conservées ou traitées d'une autre manière, ou un accès non autorisé à de telles DONNEES à caractère personnel Contractuelles, les PARTIES s'engagent à coopérer, afin de permettre à la PARTIE concernée de se conformer à ses obligations en vertu de la réglementation applicable en matière de protection des données. Chaque PARTIE s’engage en ce sens à prendre toutes les mesures nécessaires pour atténuer tout risque immédiat et potentiel pour les personnes concernées.
- Chaque PARTIE s’engage en cas de violation des données constituant un risque au regard de la vie privée des personnes concernées, à notifier l’incident à la CNIL dans un délai de 72h suivant la constatation de la violation. Lorsque la violation de données à caractère personnel est susceptible d'engendrer un risque élevé pour les droits et libertés des personnes concernées, chaque PARTIE s’engage à communiquer la violation aux personnes concernées dans les meilleurs délais.
Chaque PARTIE garantit avoir informé son PERSONNEL de l’utilisation des DONNEES à caractère personnel Contractuelles dans les conditions définies au présent article.
Délégué à la protection des données
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