N° 24135257

Validation de l'indice d'évaluation pronostique gradué spécifique à la maladie (Sarcoma-GPA) pour la prise en charge des patients atteints de sarcomes avec métastases cérébrales

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Cette étude vise à confirmer l'utilité clinique du Sarcoma-GPA pour guider les choix de traitement et la recherche de résultats pour les patients atteints de sarcomes avec métastases cérébrales. La validation de cet outil pourrait améliorer de manière significative la prise en charge de cette population rare et hétérogène.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

Dr Anna Patrikidou

114 Rue Edouard Vaillant 94800 Villejuif 94800 Villejuif France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 09/04/2025 – Date de fin : 09/03/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
09/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(b) exécution d’un contrat auquel la personne concernée est partie

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les termes commençant par une majuscule au présent Article, ont la signification prévue à l’article 4 du RGPD, ou par les dispositions équivalentes des législations applicables en matière de protection des données, sauf disposition particulière.

Dans le cadre du CONTRAT, les PARTIES sont amenées à traiter, pour leur compte respectif en qualité de responsable de traitement, les DONNEES à caractère personnel Contractuelles (telles que définies ci-après) concernant le personnel de l’autre PARTIE participant à l’élaboration au suivi et/ou réalisant le projet de RECHERCHE (« le PERSONNEL »). Dans ce cadre, chaque PARTIE s’engage à respecter la réglementation en matière de protection des données à caractère personnel.

Plus particulièrement, chaque PARTIE s’engage à respecter les principes suivants :
- Finalité de traitement et durée de conservation : chaque PARTIE traitera les données à caractère personnel relatives aux PERSONNELS (les nom, prénom, fonction, mail et téléphone professionnels, conjointement appelées les "DONNEES à caractère personnel Contractuelles") pour la gestion et le suivi du CONTRAT. Les DONNEES à caractère personnel Contractuelles seront conservées pour la durée prévue par la règlementation.
- Chaque PARTIE a mis en place des mesures de sécurité appropriées et adaptées au traitement de ce type de DONNEES.
- Information : la notice d’information pour les professionnelles de santé doit reprendre en tout point les obligations de l’article 13 du RGPD, cf ANNEXE 3.
- Exercice des droits : Le PERSONNEL de chacune des PARTIES bénéficie d’un droit d’accès, de rectifications, d’effacement, de limitation, portabilité et opposition aux DONNEES à caractère personnel Contractuelles qui le concernent. Les demandes d’exercice de droits sont à adresser aux DPO dont les adresses se trouvent au point 8.

- Violation des DONNEES à caractère personnel Contractuelles : Conformément à l’article 4.12 du RGPD, la « violation de données à caractère personnel est une violation de la sécurité, entraînant, de manière accidentelle ou illicite, la destruction, la perte, l'altération, la divulgation non autorisée de données à caractère personnel transmises, conservées ou traitées d'une autre manière, ou l'accès non autorisé à de telles données ». Si l'une des PARTIES est informée ou soupçonne qu'il y a eu une violation des DONNEES à caractère personnel Contractuelles traitées pour les besoins du CONTRAT, susceptible de donner lieu à la destruction, la perte, l'altération, la divulgation non autorisée de DONNEES à caractère personnel Contractuelles transmises, conservées ou traitées d'une autre manière, ou un accès non autorisé à de telles DONNEES à caractère personnel Contractuelles, les PARTIES s'engagent à coopérer, afin de permettre à la PARTIE concernée de se conformer à ses obligations en vertu de la réglementation applicable en matière de protection des données. Chaque PARTIE s’engage en ce sens à prendre toutes les mesures nécessaires pour atténuer tout risque immédiat et potentiel pour les personnes concernées.
- Chaque PARTIE s’engage en cas de violation des données constituant un risque au regard de la vie privée des personnes concernées, à notifier l’incident à la CNIL dans un délai de 72h suivant la constatation de la violation. Lorsque la violation de données à caractère personnel est susceptible d'engendrer un risque élevé pour les droits et libertés des personnes concernées, chaque PARTIE s’engage à communiquer la violation aux personnes concernées dans les meilleurs délais.

Chaque PARTIE garantit avoir informé son PERSONNEL de l’utilisation des DONNEES à caractère personnel Contractuelles dans les conditions définies au présent article.

Délégué à la protection des données

Gustave Roussy

114 Rue Edouard Vaillant 94800 Villejuif 94800 Villejuif France

donneespersonnelles@gustaveroussy.fr