N° 20655984
Validation de l’utilisation de la classification du risque génétique au moment du diagnostic « ELN 2022 » chez les patients nouvellement atteints de leucémie aigue myéloide et typés HLA MENAFC
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Domaines médicaux investigués
Hématologie
Bénéfices attendus
- Valider l’applicabilité de la classification des risques « ELN2022 » sur laquelle repose le choix des thérapeutiques ultérieures notamment l’indication à une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
- Pour les patients concernés par les changements proposés, il est toujours de la plus haute importance d'évaluer si ce changement constitue un pas en avant vers une prédiction plus précise du risque.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
BOURRET Rodolphe
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
22/10/2024
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Anonymisation des données.
Existence d’un formulaire de consentement et d’information spécifiant le droit de retrait.
Non inclusion de personnes vulnérables.
Délégué à la protection des données
Centre Hospitalier Universitaire de Nice