N° 23445943

Validation des mesures automatisée de l’aorte par l'intelligence artificielle dans le cadre du suivi des syndromes aortiques

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

L’intérêt de cette étude porte sur la validation des performances d’une méthode de mesure totalement automatisée (10 à 20 minutes de traitement de données) des diamètres aortiques maximaux et des volumes segmentaires et totaux de l’aorte dans le cadre de la pathologie aortique disséquante.
L’utilisation de mesure automatisée devrait permettre une meilleure reproductibilité et ainsi améliorer l’estimation de la croissance aortique qui est un paramètre d’intervention dans les recommandations mais de mise en œuvre difficile.
Il serait ainsi plus facile d’objectiver l’évolution anévrysmale de la dissection afin d’en indiquer si besoin le traitement chirurgical.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Direction de la recherche clinique et de l'Innovation (DRCI) - 1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2025 – Date de fin : 01/05/2027 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
03/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés sur la procédure permettant d'exercer leurs droits dans la note d'information de l'étude ARVAD qui leur est remise avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition.
Dans cette note d'information, il est précisé que les patients disposent d'un droit d'accès, de rectification, de limitation et d'opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s'exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu'en cas de difficultés dans l'exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de l'AP-HP (protection.donnees.dsi@aphp.fr) et également qu'ils peuvent exercer leur droits à réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr).

Délégué à la protection des données

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Direction des Systèmes d'information, 33 boulevard picpus 75571 Paris France

protection.données.dsi@aphp.fr