Validation d’un score de gravité dans les exotropies
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’intérêt pour la santé publique :
Les exophorie–tropies intermittents, aussi appelé strabismes divergents intermittents (SDI) se manifestent généralement chez les enfants entre 2 et 4 ans. Ils sont les plus fréquents des strabismes divergents. L'exophorie peut être congénitale ou acquise, la cause exacte qui provoque l'exotropie est inconnue, mais le facteur le plus probable semble être un facteur mécanique passif par prédisposition anatomique des globes et des orbites en divergence. D'autres théories sur un mécanisme actif ont été proposées, comme une divergence excessive ou convergence insuffisante. Ils sont le type de strabisme plus fréquent dans le cadre d’une atteinte neurologique.
Comme son nom l'indique, les signes et symptômes de l’exotropie sont intermittents, car les personnes atteintes peuvent compenser et contrôler l’exotropie en stimulant la convergence. Les symptômes les plus fréquemment reportés sont l’asthénopie, la diplopie et également une gêne sociale. En général, les épisodes d’exotropie sont déclenchés par des facteurs externes tels que la fatigue, certaines maladies et autres. La fréquence des épisodes d'exotropie peut augmenter avec le temps jusqu'à devenir une condition constante. Les traitements reposent surtout sur la correction optique, la prismation, la rééducation orthoptique et la chirurgie.
Il existe des scores pour quantifier le contrôle d’exotropie, par exemple le score de Lactose, le score de Newcastle et le score de Holmes. Les scores de contrôle des XTI deviennent un élément majeur de l’évaluation de la qualité du contrôle des XTI car cela est un élément essentiel à prendre en compte pour le suivi et décision thérapeutique. Toutefois, en plus d’être longs et complexes, ces scores donnent une image incomplète du contrôle. En effet, il manque certains éléments, comme l’évaluation des signes fonctionnels et le retentissement sur la qualité de vie des patients. Ces derniers critères ne sont pas appréciés dans les scores existants et leur recueil reste peu systématisé lors de l’examen courant des XTI.
Au cours de notre pratique médicale, nous avons mis en place un score quantifié de 0 à 24 qui intègre ces différents paramètres en incluant :
- Un sous-score de contrôle issu du plus objectif des 3 scores déjà connus (le score Lactose) évaluant la qualité du contrôle en Vision de Loin : SCL (0 à 4 points) et en Vision de Près : SCP (0 à 4 points)
- Un sous-score reflétant le retentissement sur la Qualité de Vie, extrait des scores beaucoup plus complets existant déjà mais incompatibles avec une réalisation en pratique courante. Le questionnaire simplifié a été établi par un comité d’experts selon la méthode du groupe nominal : le score est dénommé QV (0 à 8 points)
- Un sous-score reflétant le retentissement fonctionnel : SF (0 à 8 points)
Depuis un an, nous notons la valeur du score lors des consultations. Cette évaluation est faite à partir de l’interrogatoire habituel du patient, de manière systématique, sans aucune modification de la prise en charge. Quand cela est possible et que les sujets ont vu les deux professionnels lors de leur consultation, l’évaluation est faite indépendamment par un ophtalmologue et et/ou un orthoptiste.
Cette étude vise à décrire la simplicité de réalisation de ce nouveau score et d’évaluer la concordance du score lorsqu’il est passé par des examinateurs différents (orthoptiste et ophtalmologue).
Objectifs :
Principal : Démontrer la concordance de mesure du score entre deux examinateurs.
Secondaires : Évaluer la concordance du score chez les différents types de strabismes divergents intermittents et dans certaines pathologies concrètes (neurologiques).
Eléments de méthode :
Avec deux évaluateurs indépendants, il est nécessaire d’observer 74 sujets pour avoir une précision (demi largeur de l’intervalle de confiance à 95%) dans l’estimation du coefficient de corrélation intra classe de +/-0.1.
Nous proposons donc d’inclure dans cette étude l’ensemble des sujets pour lesquels nous disposons de deux évaluations indépendantes depuis janvier 2024, soit 98 sujets.
L’analyse comprendra des estimations ponctuelles et par intervalle de confiance des ICC sur l’ensemble des données et par sous-groupes de pathologies.
Population d’étude : Patient atteint d'exotropie intermittente consultant dans notre centre.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes participant à cette recherche sont informées de leurs droits mentionnés aux articles 15 à 20 du RGPD, ainsi que des modalités d’application de ces droits via la lettre d’information qui leur est remise par le médecin.