Validation d’un score prédictif de l’efficacité du traitement de troisième ligne dans le cancer du pancréas
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
INTERET
Le cancer du pancréas (CP) est une maladie à pronostic défavorable, avec une survie globale médiane souvent inférieure à un an. Seules les deux premières lignes de traitement sont bien évaluées avec des recommandations publiées. La troisième ligne de traitement concerne maintenant environ 20 % des patients atteints d’un CP mais la décision de réaliser ce traitement de 3ème intention reste discutée en raison du rapport bénéfices/inconvénients pour le patient. Un score d’aide à la décision a été publié par l’équipe d’oncologie digestive du CHU de Poitiers (Evrard et al. The Oncologist, 2025, Vol. 30, No. 6), ce score nécessite maintenant d’être valider sur une cohorte externe.
OBJECTIFS
Principal
Valider le score obtenu dans l’article princeps publié, à l’aide des 12 items cliniques.
Secondaires
Description des traitements de 3ème ligne reçus par les patients dans les CP.
METHODE
Recueil des données démographiques, cliniques, imageries et traitements à partir du dossier patient, et transcription dans une base Excel sécurisée de données pseudonymisées.
La base de données et les enregistrements sont conservés sur le réseau interne sécurisée du CHU de Poitiers, dans un dossier à accès restreint par mot de passe.
Ils seront accessibles aux membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.
POPULATION
Périmètre- Critères d’éligibilité
Pathologie :
cancer du pancréas
au moins 3 lignes de traitement reçues
Sont exclus les patients atteints d’un autre cancer primitif, distinct du cancer du pancréas
Nombre de personnes concernées : 102
Période des données récoltées : du 01/01/12019 au 31/12/2024
Mode de collecte : codages et RCP
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Travail sur les délais de survie sans progression et survie globale donc nécessité de connaitre ces dates
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients répondant aux critères d'éligibilité recevront, lors d'une consultation ou d'une hospitalisation, une note d'information concernant la collecte de leurs données personnelles et médicales à des fins de recherche. Cette note pourra également leur être envoyée par voie postale. Ils auront la possibilité de refuser l'utilisation de leurs données en renvoyant leur opposition par courrier dans les 15 jours suivant la réception de la note. En l'absence de réponse de leur part, il sera considéré qu'ils n'ont pas d'objection à l'utilisation de leurs données pour la recherche.
La note d'information précise leurs droits, notamment celui de refuser de participer à l'étude ou de se rétracter à tout moment. Ils auront le droit d'accéder à l'ensemble de leurs données collectées, de demander des corrections, de s'opposer à la transmission de leurs données, ou de demander leur suppression. Ils pourront également exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données auprès de leur médecin ou du CHU de Poitiers et/ou de son Délégué à la Protection des Données (DPD), ainsi que de déposer une réclamation auprès de la CNIL.