Validation d’un score prédictif de l’efficacité du traitement de troisième ligne dans le cancer du pancréas
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le cancer du pancréas (CP) est une maladie à pronostic défavorable, avec une survie globale médiane souvent inférieure à un an. Seules les deux premières lignes de traitement sont bien évaluées avec des recommandations publiées. La troisième ligne de traitement concerne maintenant environ 20 % des patients atteints d’un CP mais la décision de réaliser ce traitement de 3ème intention reste discutée en raison du rapport bénéfices/inconvénients pour le patient. Un score d’aide à la décision a été publié par l’équipe d’oncologie digestive du CHU de Poitiers (Evrard et al. The Oncologist, 2025, Vol. 30, No. 6), ce score nécessite maintenant d’être valider sur une cohorte externe.
L'objectif principal est :
Valider le score obtenu dans l’article princeps publié, à l’aide des 12 items cliniques.
Les éléments de méthode sont :
Recueil des données démographiques, cliniques, imageries et traitements à partir du dossier patient, et transcription dans une base Excel de données pseudonymisées.
La base de données et les enregistrements sont conservés sur le réseau interne sécurisée du CHU de Poitiers, dans un dossier à accès restreint par mot de passe.
Ils seront accessibles aux membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.
La population d'étude est :
Pathologie :
cancer du pancréas
au moins 3 lignes de traitement reçues sans durée minimale de traitement (au moins 1 injection) et sans durée minimale de survie.
Sont exclus les patients atteints d’un autre cancer primitif, distinct du cancer du pancréas
Période des données récoltées : du 01/01/12019 au 31/12/2024
Mode de collecte : codages et RCP
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Travail sur les délais de survie sans progression et survie globale donc nécessité de connaitre ces dates
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
-Envoi par mail de la note d’information générale de la constitution de l’EDS et de la réutilisation des données à des fins d’étude, évaluation et recherche, les patients sont informés via portail de transparence
-Information mentionnée dans les comptes rendus de consultation et d’hospitalisation
L’ensemble des moyens d’information retenus ont pour objectif de donner la possibilité aux participants de faire valoir leurs droits. Une information sera également relayée pour chaque réutilisation des données, dont le présent projet, à travers un portail de transparence dématérialisé qui précisera pour chaque étude : le responsable de traitement, la finalité du projet, le rappel du droit d’accès, de rectification, d’effacement ou de limitation des données ainsi que le contact du délégué à la protection des données (DPO) et de l’investigateur pour faire valoir ces droits.
Les patients sont également informés qu'ils peuvent saisir la CNIL.