Variation des scores du SF-36 entre le début et la fin d’un programme de réadaptation cardiovasculaire chez des patients post-infarctus du myocarde : une étude rétrospective observationnelle

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Il s'agit d’une étude rétrospective observationnelle, monocentrique, avant-après à mesures appariées, sans groupe contrôle.
Cette recherche est non-interventionnelle, elle n’entraînera aucune modification de la prise en charge habituelle des patients.

Cette étude porte sur une analyse a posteriori de données recueillies auprès de patients ayant participé à un programme de réadaptation cardiovasculaire au sein d'une clinique de cardiologie, suite à un infarctus du myocarde.
Le design repose sur une étude de la variation intra individuelle de la qualité de vie au cours du programme de réadaptation cardiovasculaire, selon un schéma pré-post.

La population étudiée sera constituée d’adultes (hommes et femmes) admis en rééducation à la suite d’un infarctus du myocarde confirmé par un cardiologue.
Ces patients représentent une population fragile et prioritaire pour une réadaptation cardiovasculaire. Ils ont fréquemment une altération de l’état général avec des conséquences physiques, psychologiques et/ou sociales. Ces facteurs diminuent souvent la qualité de vie des patients.

Les données qui seront récoltées concernent les patients ayant participé au programme de réadaptation.

Les données analysées seront recueillies à partir des questionnaires SF-36 ainsi que des informations cliniques présentes dans les dossiers des patients.
Le questionnaire SF-36 est recueilli à deux temps lors de la rééducation. Une première fois en amont du protocole de rééducation, et une seconde fois lors de la fin de la réadaptation.
Les données cliniques qui seront récoltées dans les dossiers patients comprendront notamment l’âge, le sexe, les antécédents médicaux, les comorbidités ainsi que les caractéristiques cliniques liées à l’infarctus du myocarde.

Objectifs de l’étude :

Objectif principal : L’objectif principal est d’étudier la variation du score global du questionnaire SF-36 de la qualité de vie des patients entre les deux temps de mesure.
Objectif secondaire : Les 8 sous-dimensions du SF-36 seront analysées individuellement. Nous chercherons notamment à observer les dimensions évoluant le plus, dans le but d’identifier les dimensions de qualité de vie présentant les évolutions les plus marquées suite à un programme de réadaptation cardiovasculaire. De plus, nous étudierons les facteurs associés pouvant influencer la variation de qualité de vie.

Cette étude observationnelle n’introduit aucune modification de la prise en charge habituelle, du contenu du programme de réadaptation cardiovasculaire ou des décisions thérapeutiques. Elle repose uniquement sur l’analyse rétrospective des questionnaires SF-36 et des données issues des dossiers patients.
Les données recueillies feront l’objet d’une pseudonymisation. Dans un premier temps, les noms et prénoms des patients seront utilisés uniquement afin de permettre l’appariement des questionnaires recueillis aux deux temps de l’étude.
Suite à l’appariement, chaque patient se verra attribuer un code d’identification unique. Les données pseudonymisées seront stockées sur un serveur sécurisé, avec un accès restreint aux seuls membres autorisés de l’équipe de recherche. Des mesures de sécurité appropriées (authentification sécurisée, sauvegardes régulières) seront mises en place afin de garantir leur confidentialité.

La table de correspondance entre l’identité du patient et le code attribué sera conservée dans un fichier séparé, sécurisé et protégée via un mot de passe. Cette table de correspondance sera détruite à l’issue de ce mémoire.