VASOPRESSEURS ET MONITORAGE HEMODYNAMIQUE AU BLOC OPERATOIRE : évaluation des pratiques en 2026 (HEMODAYS_2026)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet de recherche multicentrique observationnel rétrospectif a pour objectif d’évaluer les pratiques d’optimisation hémodynamique peropératoire dans trois centres hospitaliers universitaires français, et de les comparer aux recommandations nationales et internationales en vigueur. Il vise à identifier d’éventuels écarts et à proposer des axes d’amélioration des pratiques professionnelles. Cette finalité est claire, sincère et n’entre dans aucune finalité interdite par la réglementation applicable aux données de santé.
Le projet présente un bénéfice indirect pour les patients, en contribuant à l’amélioration de la qualité et de la sécurité de la prise en charge peropératoire. Il apporte également un bénéfice pour la communauté scientifique et médicale en produisant des données issues de la pratique réelle, utiles à l’évaluation des recommandations et à l’amélioration continue des soins.
Il s’agit d’une étude observationnelle, multicentrique, rétrospective, de soin courant, menée au sein de trois centres hospitaliers universitaires français (APHM, CHU Clermont-Ferrand, CHU Montpellier) et incluant l’ensemble des patients ayant bénéficié d’une intervention chirurgicale au bloc opératoire sur une période définie, avec un suivi des critères de jugement jusqu’à J30 postopératoire.
La population étudiée comprend l’ensemble des patients adultes (≥ 18 ans) ayant été opéré, quelle que soit la spécialité chirurgicale ou la technique anesthésique utilisée (anesthésie générale et/ou loco-régionale), dans les centres participants.
CRITERES D’INCLUSION
- PATIENT ADULTE (≥ 18 ANS)
- OPERE PENDANT LA PERIODE D’ETUDE
- DONNEES DISPONIBLES DANS LE DOSSIER PATIENT INFORMATISE
CRITERES D’EXCLUSION
- OPPOSITION DU PATIENT A L’UTILISATION DE SES DONNEES A DES FINS DE RECHERCHE
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Dans le cadre de ce projet utilisant des données à caractère personnel, les principes relatifs à la protection des données s’appliquent. Pour permettre aux personnes concernées par les données du projet d’en garder la maîtrise, ces dernières seront informés de leurs droits conformément au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et à la Loi Informatique et Libertés (LIL). Le traitement des données sera réalisé en conformité avec la méthodologie de référence MR004.
Une note d’information spécifique et individuelle sera remise au patient lors d’une consultation si le patient est toujours suivi par l’équipe de soin, à défaut par envoi postal. Les patients sont également informés par voie d’affichage au sein du service d’anesthésie