N° 24124344

Ventilator-Associated pneumonia due to Pseudomonas aeruginosa: Linking clinical and microbiological Predictors to Antibiotic Response And Identifying predictive factors of treatment Success and Outcomes in ICU patients (VALPARAISO)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Diagnostics
Compréhension des maladies
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

L'étude sur les pneumonies acquises sous ventilation mécanique à Pseudomonas aeruginosa revêt un intérêt public majeur en raison de l'impact significatif de ces infections sur la santé des patients en réanimation. Elles augmentent la morbi-mortalité, prolongent les séjours hospitaliers et génèrent des coûts importants pour le système de santé. De plus, l'émergence de souches résistantes et l'échec des traitements actuels soulignent la nécessité d'adapter les pratiques cliniques et d'optimiser les stratégies thérapeutiques. Cette étude permettrait de mieux cibler les facteurs de risque, d'améliorer la prise en charge des patients et de réduire les conséquences sanitaires et économiques de ces infections.
L’objectif principal est d'évaluer des facteurs de risques d’échec de traitement des pneumopathies acquises sous ventilation mécanique (PAVM) documentées à Pseudomonas. Aeruginosa (PA). La population de l'étude sont des patients de plus de 18 ans pris en charge en réanimation et dont l’évolution est marquée par la survenue d’une pneumopathie acquise sous ventilation mécanique (PAVM) documentée à Pseudomonas aeruginosa entre le 01/01/2021 et le 01/05/2025.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

NA

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'année et le mois de naissance sont recueillis pour permettre le calcul de l'âge (Vérification du critère d'inclusion relatif à l'âge)
La date de soins ainsi que la date de décès sont recueillis pour permettre de répondre l'objectif principal de l'étude.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris, Paris 10e Arrondissement 75010 75010 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 30/09/2025 – Date de fin : 30/01/2026 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
09/09/2025
Etape 2 : Complétude
12/09/2025
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
02/10/2025
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable avec recommandation

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris, Paris 10e Arrondissement 75010 75010 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Vous avez la possibilité, à tout moment, de demander l’exercice de vos droits d’accès, de rectification, de suppression, de limitation ou d’opposition auprès du Délégué à la Protection des Données et, en cas de litige, de saisir la CNIL

Délégué à la protection des données

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