Ventilator-Associated pneumonia due to Pseudomonas aeruginosa: Linking clinical and microbiological Predictors to Antibiotic Response And Identifying predictive factors of treatment Success and Outcomes in ICU patients (VALPARAISO)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'étude sur les pneumonies acquises sous ventilation mécanique à Pseudomonas aeruginosa revêt un intérêt public majeur en raison de l'impact significatif de ces infections sur la santé des patients en réanimation. Elles augmentent la morbi-mortalité, prolongent les séjours hospitaliers et génèrent des coûts importants pour le système de santé. De plus, l'émergence de souches résistantes et l'échec des traitements actuels soulignent la nécessité d'adapter les pratiques cliniques et d'optimiser les stratégies thérapeutiques. Cette étude permettrait de mieux cibler les facteurs de risque, d'améliorer la prise en charge des patients et de réduire les conséquences sanitaires et économiques de ces infections.
L’objectif principal est d'évaluer des facteurs de risques d’échec de traitement des pneumopathies acquises sous ventilation mécanique (PAVM) documentées à Pseudomonas. Aeruginosa (PA). La population de l'étude sont des patients de plus de 18 ans pris en charge en réanimation et dont l’évolution est marquée par la survenue d’une pneumopathie acquise sous ventilation mécanique (PAVM) documentée à Pseudomonas aeruginosa entre le 01/01/2021 et le 01/05/2025.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'année et le mois de naissance sont recueillis pour permettre le calcul de l'âge (Vérification du critère d'inclusion relatif à l'âge)
La date de soins ainsi que la date de décès sont recueillis pour permettre de répondre l'objectif principal de l'étude.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés sur la procédure permettant d'exercer leurs droits dans la note d'informations de l'étude VALPARAISO qui leur est remise avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition. Dans cette note d'information, il est précisé que les patients disposent d'un droit d'accès, de rectification, de limitation et d'opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s'exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu'en cas de difficultés dans l'exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de l'AP-HP (protection.donnees.dsi@aphp.fr) et également qu'ils peuvent exercer leur droit à la réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr)