Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

En juin 2021, le CNEDiMTS de la HAS a rendu un avis concernant VITALITENS, un appareil de neurostimulation pour traiter la douleur chronique liée à la gonarthrose, en cas d’échec des traitements médicamenteux de palier 1. L’Amélioration du Service Attendu (ASA) a été qualifiée de niveau V (pas d’amélioration attendue). Le CNEDiMTS a précisé qu'aucune étude post-inscription spécifique n'était requise pour le renouvellement d’inscription, mais que les données disponibles devaient être mises à jour conformément au guide pratique pour le remboursement. La population cible de VITALITENS est estimée à 230 000 patients par an.
La commission a indiqué que VITALITENS pourrait être une alternative aux antalgiques de palier 2 pour les patients en échec ou intolérants aux antalgiques de palier 1.
• Enregistrer la consommation d’antalgiques « avant – pendant et éventuellement après » la prise en charge par VITALITENS
• Enregistrer le Taux de Transformation « Location -> achat », à l’issue de la phase d’essai décrite par la HAS
• Enregistrer le respect des conditions de Prescription, le bon usage, la compliance et approcher un taux de répondants, toujours au regard des conditions édictées dans l’avis de la HAS
• Objectiver le recours ou non à la chirurgie, après la mise en place d’un traitement par VITALITENS.