Voie d’abord antérieure ou axillaire pour le drainage des pneumothorax traumatiques
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Nous souhaitons comparer deux voies d'abord pour le drainage des pneumothorax traumatiques, la voie antérieure et la voie axillaire. Il y a peu d’études comparant les deux sites de pose, et actuellement pas de preuve ni de recommandation pour utiliser un site de pose plutôt que l’autre chez les patients victimes de pneumothorax traumatique. L’objectif de ce travail rétrospectif est donc de comparer les deux voies d’abord pour le drainage des pneumothorax traumatiques : voie antérieure classiquement utilisée pour les patients drainés en réanimation au Centre Hospitalier de Roanne, et voie axillaire utilisée pour les patients drainés en réanimation chirurgicale au CHU de Saint Etienne.
Les critères d’évaluation seront l’efficacité du drainage, le taux de malposition du drain, les complications du geste, la nécessité ou non d’un deuxième drain en cas d’hémothorax.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de l'âge des patients pour la comparabilité des deux groupes
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
S'agissant d'une étude rétrospective, la notice d'information sera envoyée à chaque patient éligible. Elle mentionne les modalités de traitement informatique des données recueillies pendant l'hospitalisation du patient, leur identification par un numéro ainsi qu'un code fait de la 1ère lettre du nom et du prénom. Elle précise que le patient peut s'opposer au traitement de ses données. Pour ce faire la notice d'information contient un encart réservé à l'opposition et l'adresse du médecin à qui retourner ce formulaire, en cas d'opposition.
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