N° 29331268

Voie d’abord antérieure ou axillaire pour le drainage des pneumothorax traumatiques

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Nous souhaitons comparer deux voies d'abord pour le drainage des pneumothorax traumatiques, la voie antérieure et la voie axillaire. Il y a peu d’études comparant les deux sites de pose, et actuellement pas de preuve ni de recommandation pour utiliser un site de pose plutôt que l’autre chez les patients victimes de pneumothorax traumatique. L’objectif de ce travail rétrospectif est donc de comparer les deux voies d’abord pour le drainage des pneumothorax traumatiques : voie antérieure classiquement utilisée pour les patients drainés en réanimation au Centre Hospitalier de Roanne, et voie axillaire utilisée pour les patients drainés en réanimation chirurgicale au CHU de Saint Etienne.
Les critères d’évaluation seront l’efficacité du drainage, le taux de malposition du drain, les complications du geste, la nécessité ou non d’un deuxième drain en cas d’hémothorax.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Calcul de l'âge des patients pour la comparabilité des deux groupes

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Beuret Pascal

Service de Réanimation Centre Hospitalier 28, rue de Charlieu, Roanne 42300 42300 Roanne France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2026 – Date de fin : 01/10/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
20/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

S'agissant d'une étude rétrospective, la notice d'information sera envoyée à chaque patient éligible. Elle mentionne les modalités de traitement informatique des données recueillies pendant l'hospitalisation du patient, leur identification par un numéro ainsi qu'un code fait de la 1ère lettre du nom et du prénom. Elle précise que le patient peut s'opposer au traitement de ses données. Pour ce faire la notice d'information contient un encart réservé à l'opposition et l'adresse du médecin à qui retourner ce formulaire, en cas d'opposition.

Délégué à la protection des données

Délégué à la protection des données CHU Saint-Etienne

Avenue Albert Raimond 42270 Saint-Priest-en-Jarez 42270 Saint-Priest-en-Jarez France

rgpd-dpd@chu-st-etienne.fr