N° 28594493

VQ-HTP

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Médecine nucléaire

Bénéfices attendus

Le diagnostic de l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) est un enjeu majeur car il s'agit d’une des seules causes curables d'hypertension pulmonaire (HTP). Le traitement repose sur l’association ou non des traitements médicamenteux spécifiques d’HTP, le recours à l’angioplastie pulmonaire et l‘endartériectomie pulmonaire.
La scintigraphie pulmonaire de ventilation/perfusion (V/Q) est la modalité d'imagerie de choix pour le dépistage de l’HTP-TEC. Cependant, il n’existe actuellement pas de consensus sur les critères d'interprétation de l’examen.
Dans ce contexte de dépistage de l’HTP-TEC, la grande majorité des études ont à ce jour évalué la scintigraphie pulmonaire planaire. Différents seuils d’interprétation ont été utilisés, allant d’un sous-segment perfusionnel mismatché à 2 segments perfusionnels mismatchés(1)(2)(3). Par ailleurs, alors que l’interprétation de la scintigraphie repose typiquement sur la mise en évidence de défects perfusionnels mismatchés (non retrouvés en ventilation), de nouvelles techniques d’imagerie (TDM double énergie, IRM, etc), basées uniquement sur l’analyse de la perfusion pulmonaire, ont récemment été proposées, remettant en cause la valeur diagnostique du defect perfusionnel mismatché par rapport au defect perfusionnel (matché ou non).
Dans une étude monocentrique récente portant sur 226 patients exploré par scintigraphie pulmonaire planaire au CHRU de Brest dans le cadre du dépistage d’une HTP-TEC, le seuil optimal de défects perfusionnels mismatchés était de 2,5 segments, donnant une sensibilité de 100 % (IC 95 % 93.6-100 %) et une spécificité de 94,7 % (IC 95 % 90.3-97.2 %)(4). L’étude a également montré l’intérêt de la ventilation car une interprétation uniquement basée sur la perfusion donnait une sensibilité similaire mais une spécificité de 81,8% (95%CI 75.3-86.9%). Une validation de ces résultats, sur une plus grande série de patients, indépendante et multicentrique, est désormais nécessaire.
La tomoscintigraphie pulmonaire (SPECT) a largement remplacé la scintigraphie planaire en routine clinique pour le diagnostic de l’embolie pulmonaire (EP) (5). Dans de récentes recommandations de l’European Respiratory Society (ERS), la SPECT a été proposée comme technique de choix pour le dépistage de l’HTP-TEC (6). Pourtant, il n’existe à ce jour que très peu de données dans la littérature sur la SPECT pour le dépistage de l’HTP-TEC. En effet, une étude prospective récente incluant 208 patients n’a pas retrouvé de différence significative entre la technique planaire et la SPECT en termes de sensibilité ou de spécificité (3). De plus, il n’existe pas de recommandations sur les critères à utiliser pour l’interprétation de la SPECT. Étant donné que la SPECT est une technique plus sensible que la scintigraphie planaire, le seuil diagnostic optimal pourrait être plus élevé en SPECT qu'en imagerie planaire.

Objectifs
Évaluer les performances diagnostiques de la scintigraphie pulmonaire planaire selon différents critères d’interprétation pour le dépistage de l’HTP-TEC chez les patients présentant une HTP pré-capillaire.
Évaluer les performances diagnostiques de la SPECT selon différents critères d’interprétation pour le dépistage de l’HTP-TEC chez les patients présentant une HTP pré-capillaire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29200 Brest France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Madame Bénédicte SIMON

Calendrier du projet

Date de début : 01/12/2025 – Date de fin : 30/09/2028 Durée de l'étude : 34
Etape 1 : Dépôt du projet
08/01/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Formulaire d'information (non opposition ou consentement) remis individuellement + affichage sur le portail de transparence du CHU de Brest

Délégué à la protection des données

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29200 Brest France

protection.donnees@chu-brest.fr