N° 27612700
WILADH_ Maladie de Wilson : Développement et validation psychométrique d’un Patient-reported outcomes measure (PROM) portant sur l’adhésion thérapeutique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Domaines médicaux investigués
Neurologie
Médecine interne
Gastro-entérologie et hépatologie
Bénéfices attendus
L'objectif principal est le développement et la validation psychométrique d’un PROM scoré, multidimensionnel et spécifique à la Maladie de Wilson.
L'intérêt pour la santé publique est d'améliorer la prise en charge des patients atteints de la Maladie de Wilson via la détection d’éléments pouvant entraver l’adhésion grâce à un PROM spécifique à la pathologie et ainsi permettre une meilleure qualité de vie.
Il est prévu d'inclure 255 patients atteints de la maladie de Wilson avec une date de diagnostic > 2 ans.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Codification
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
LEFEBVRE Jean-François
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
10/11/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
transmission d'une NI à destination des patients
Délégué à la protection des données
CHU de TOULOUSE