CardioHub

A date, l’EDS CardioHub regroupe 6 sous-entrepôts de données qui concernent des thématiques cardiologiques différentes :

• MITRAGISTER : Base de données de prise en charge et devenir clinique des patients avec valvulopathie sévère non éligible à un traitement chirurgical, appariée au Système National des Données de Santé (SNDS), afin de proposer un suivi exhaustif des patients ayant bénéficié d’interventions par cathéter sur la valve mitrale ou tricuspide.

• France TAVI : Base de données de prise en charge et devenir clinique des patients avec bioprothèse valvulaires aortiques implantées par cathéter (TAVI), appariée au SNDS, afin de proposer un suivi exhaustif des patients ayant bénéficié d’un TAVI pour le traitement du rétrécissement aortique dégénératif sévère. 

• FRESH : Base de données appariée au SNDS, évaluant les parcours de soins, les pratiques, et de leurs impacts sur la morbi-mortalité des patients inclus dans le registre FRESH (Observatoire Français de l’Insuffisance Cardiaque).

• France REDUCER : Base de données appariée au SNDS, évaluant la prise en charge des patients présentant un angor réfractaire (angine de poitrine stable réfractaire de classe 3 ou 4), traités par implantation percutanée d’un système de réduction du sinus coronaire

• Myocardit-IRM : Base de données de l’Observatoire National de Suivi des Myocardites, appariée au SNDS

• FLAAC 2 : Base de données d’étude post inscription de fermeture percutanée de l’auricule gauche par un dispositif percutané, avec prévision d’appariement au SNDS

• REMY : Observatoire des Cardiomyopathies Hypertrophiques en France, avec prévision d’appariement au SNDS.

Effectifs et périodes d’inclusion correspondantes pour chaque sous-entrepôt :

• MITRAGISTER : 6 348 patients [2016 - 2026]

• France TAVI : 147 030 patients [2013 - 2025]  

• FRESH : 2 718 patients [2014 – 2018]

• France REDUCER : 810 patients [2020 – 2026]

• Myocardit-IRM : 820 patients [2016 – 2019]

• FLAAC 2 : 1 072 patients [2018 – 2019]

• REMY : 2266 patients [2006 – 2026]

France

• MITRAGISTER : [2016 – en cours]

• France TAVI : [2013 - en cours]  

• FRESH : [2014 – 2018]

• France REDUCER : [2020 – en cours]

• Myocardit-IRM : [2016 – 2019]

• FLAAC 2 : [2018 – 2019]

• REMY : [2006 – en cours]

• MITRAGISTER : Collecte active 

• France TAVI : Collecte active

• FRESH : Collecte terminée 

• France REDUCER : Collecte active

• Myocardit-IRM : Collecte terminée 

• FLAAC 2 : Collecte terminée 

• REMY : Collecte active

Données continues dans chaque sous-entrepôt :

MITRAGISTER:

• Données démographiques : date de naissance, sexe
• Données de santé
• Poids
• Taille
• Antécédents médicaux, comorbidités
• Échocardiographie avant procédure
• Autres examens d’imagerie médicale avant procédure
• Informations sur la procédure interventionnelle par cathéter
• Échocardiographie après procédure
• Données de suivi clinique
• Traitements médicaux
• Événements, hospitalisations, réinterventions pendant le suivi
• Échocardiographie effectuée lors du suivi
• Statut vital et causes de décès

France TAVI :

• Données démographiques 
• Indication de l’implantation 
• Statut fonctionnel du patient : dyspnée, angor, antécédent ≥2 d’œdème pulmonaire dans l’année précédente, caractérisation de l’angor, état clinique pré opératoire
• Calcul des scores (EuroSCORE) 
• Histoire médicale, antécédents et comorbidités
• Bilan de pré-implantation : poids, taille, ECG, échocardiographie transthoracique, coronarographie 
• Réunion de concertation pluridisciplinaire 
• Protocole d’implantation 
• Complications per-procédure 
• Sortie d’hospitalisation : date, statut du patient, durée totale d’hospitalisation 
• Complications en phase hospitalière
• Traitement de sortie
• Date de dernière nouvelle et origine de l’information
• Données cliniques et examens (classe NYHA, données de l’échocardiographie)
• Qualité de vie (sous-étude)
• Événements, hospitalisations, réinterventions pendant le suivi
• Statut vital et causes de décès

FRESH : 

• Informations sociodémographiques
• Histoire et type de la cardiopathie
• Antécédents
• Comorbidités
• Facteurs de risques
• Mode de visite
• Choix 1 : Insuffisance cardiaque Aiguë 
• Mode et motif d’hospitalisation en insuffisance cardiaque aiguë
• Examen clinique
• Examens biologiques d’entrée
• Traitement hospitalier 
• Traitement d’entrée et de sortie
• Procédures durant l’hospitalisation
• Examen clinique de sortie
• Examens biologiques de sortie
• Mode de sortie
• Choix 2 : Consultation/ Hospitalisation de jour/ Hospitalisation planifiée
• Examen clinique
• Examens biologiques d’entrée
• Traitement d’entrée et de sortie
• Procédures directement liées à la consultation ou durant l’hospitalisation
• Mode de sortie

Suivi réalisé par les centres à 3 mois et 12 mois :

• Statut vital
• Données d’hospitalisation entre l’inclusion et le suivi
• Examens réalisés : non biologiques, biologiques 
• Traitements en cours

Suivi par les données SNDS

• Événements, hospitalisations, réinterventions pendant le suivi
• Statut vital et causes de décès

France REDUCER :

• Données démographiques : mois et année de naissance, poids, taille.
• Antécédents médicaux et facteurs de risques cardiaques, comorbidités
• Examen clinique pré-implantation
• Examens et traitements à l’entrée
• Données relatives à la procédure
• Résultats de l’implantation
• Données biologiques
• Traitements pris en hospitalisation et examens réalisés
• Données de suivi à 6 et 12 mois : mortalité, données cliniques, traitements

Myocardit-IRM : 

• Antécédents et facteurs de risques, comorbidités
• Symptômes
• Bilan paraclinique
• Données des examens : Échocardiographie et IRM cardiaque
• Biologie
• Événements intra-hospitaliers
• Traitement de sortie
• Statut vital
• Événements, hospitalisations et réinterventions
• Traitements médicaux.

FLAAC2 : 

• Données démographiques
• Taille, poids et sexe
• Nature des antécédents rythmologiques 
• Indication de fermeture de l’auricule 
• Nature des antécédents hémorragiques 
• Score thromboembolique (CHA2DS2Vasc) 
• Score hémorragique (HAS BLED)
• Autres antécédents
• Traitement antithrombotique et à visée cardiovasculaire à l’entrée
• ECG 
• Résultats de l’échocardiographie trans-œsophagienne (si réalisée)
• Résultats du scanner cardiaque (si réalisé)
• Traitement antithrombotique administré le jour et pendant la procédure
• ECG  
• Description échocardiographique de l’auricule gauche
• Données de l’anesthésie
• Nature et nombre des prothèses utilisées
• Résultat de la procédure 
• Complications immédiates éventuelles
• Unité et durée d’hospitalisation
• Complications post-procédure 
• Bilan biologique 
• ECG (rythme cardiaque, fréquence cardiaque)
• Résultats de l’échocardiographie transthoracique avant sortie 
• Traitement de sortie antithrombotique et à visée cardiovasculaire.
• Date de consultation
• Traitement en cours antithrombotique et à visée cardiovasculaire
• Données du bilan biologique (hémoglobine, plaquettes, créatinine, INR)
• ECG 
• Résultats de l’échocardiographie trans-œsophagienne et / ou du scanner cardiaque à 3 mois Résultats de l’échocardiographie transthoracique à 12 mois 
• Complications éventuelles
• Statut vital et cause de décès
• Événements, hospitalisations et réinterventions pendant le suivi
• Traitements médicaux, antithrombotiques notamment

REMY

• Données démographiques
• Taille, poids et sexe
• Diagnostic, étiologie et caractéristiques de la cardiopathie hypertrophique
• Échocardiographie (épaisseur maximale télédiastolique de la paroi ventriculaire gauche, topographie de l’hypertrophie, dimension antéro-postérieure de l’oreillette gauche, dimension télédiastolique du ventricule gauche, vélocités Doppler, gradient intraventriculaire gauche, fraction d’éjection, valve mitrale)
• Antécédents personnels et familiaux
• Historique des hospitalisations
• Holter ECG
• ECG d’effort
• V02 à l’effort
• Résultats IRM Cœur
• Examens biologiques (BNP, NT-Pro BNP, Troponine, Dosage de l’alpha-galactosidase)
• Enquête familiale (consultation de génétique, génotypage, identification de mutation)
• Traitements médicaux actuels, Traitements électriques (CEE, PM, DAI, Ablation arythmie atriale), Traitements invasifs (Ablation septale percutanée, myectomie chirurgicale, chirurgie mitrale, autres)
• Évènements pendant le suivi
• Statut vital et cause de décès
• Syncope ou lipothymies
• Trouble du rythme (atrial ou ventriculaire) documentés
• Pacemaker
• DAI
• Événements post-hospitaliers (nombre d’hospitalisations depuis le dernier suivi, dont ischémie myocardique, endocardite infectieuse, arythmie atriale, arythmie ventriculaire, syncope, embolie artérielle, insuffisance cardiaque, geste lié à la cardiopathie hypertrophique, autre événement)
• Traitements médicaux
• Données relatives à la mise sous inhibiteur de la myosine cardiaque (bilan initial et suivi)

Le NIR (Numéro d’Inscription au Répertoire, ou encore numéro de sécurité sociale), n’est pas contenu dans l’EDS.