SFA Datalake
Identification de la base
Base partagée via l'Entrepôt de la PDS
non
Responsable scientifique
Chirurgien du sport
mathieuthaunat@yahoo.frCaractéristiques des données
Objectif initial de la base
L’objectif de cette base de registres est de pouvoir mieux décrire l’état actuel des pathologies et de leur traitement, de pouvoir analyser les résultats cliniques associés à court, moyen et long terme ou encore de pouvoir identifier rapidement des facteurs influençant le bon rétablissement des patients. L'accent est mis sur la qualité de vie des patients et leur satisfaction et l’ensemble de données permettra donc d’améliorer significativement la qualité des prises en charge des patients sur le long terme.
De manière plus générale, l'objectif est de pouvoir informer et guider les chirurgiens ainsi que les organismes publics quant au meilleur traitement pour les différentes catégories de patients inscrits au registre.
Domaine médical
Population d'intérêt
Patients qui ont subi une chirurgie arthroscopique
Effectif cible
Environ 20 000 patients inclus à la date de rédaction de cette fiche, avec une augmentation continue liée à l’inclusion prospective de nouveaux patients et centres participants.
Géographie
Toute la France et tous les pays francophones
Profondeur historique
2021
Mise à jour
Collecte active et mise à jour quotidienne
Catégories des données
Source(s) de données/Origine
Périmètre des données
Des données médicales de patients atteints de pathologies prises en charges par des médecins du sport ou des chirurgiens orthopédiques, principalement à des fins de suivis et de recherche clinique.
Nature des données
- Données administratives structurées
- Données cliniques structurées
- Données qualitatives nominales : sexe, côté blessé, comptes rendus opératoires
- Données qualitatives ordinales : scores fonctionnels (IKDC, ACL-RSI, iHOT-12)
- Données quantitatives continues : taille, poids, IMC, âge
Appariement avec le NIR
La base de SFA Datalake ne contient pas le NIR.
Documentation de la base
Programmes facilitant l'exploitation des données
Publications
Qualité
Processus de collecte
Les données sont collectées de manière prospective par les chirurgiens participants via une interface sécurisée du SFA Datalake. Les informations sont saisies à partir des dossiersmédicaux, comptes rendus opératoires et consultations de suivi. Des questionnaires patients (PROMs) peuvent être renseignés directement par les patients ou par les équipes médicales. Des contrôles automatiques de cohérence et des champs obligatoires sont intégrés à l’interface afin d’améliorer la qualité des données.
Contexte de saisie le cas échéant
Les données sont saisies dans le cadre de la prise en charge courante des patients lors des consultations préopératoires, du geste chirurgical et du suivi post-opératoire. La saisie est réalisée par les chirurgiens participants ou les équipes médicales associées via l’interface sécurisée du SFA Datalake. Certaines données rapportées par les patients (PROMs) peuvent également être renseignées directement par les patients via des questionnaires dédiés.
Processus qualité
Les données font l’objet d’un processus qualité reposant sur plusieurs niveaux de contrôle. Des contrôles automatiques de cohérence, des règles de validation et des champs obligatoires sont intégrés à l’interface de saisie afin de limiter les erreurs, les incohérences et les données manquantes. Des vérifications de qualité sont également réalisées de façon régulière afin d’identifier les valeurs aberrantes, les doublons potentiels et les anomalies dans les jeux de données. En cas d’incohérence détectée, des procédures de correction ou de clarification peuvent être engagées auprès des centres et des professionnels participants. Une standardisation des variables et des définitions des données est également mise en œuvre afin d’assurer l’homogénéité et la fiabilité des données collectées entre les différents centres participants.
Délégué à la protection des données (DPD)
25 Rue Joseph Desbois
69330, Meyzieu, France
Société Francophone d’Arthroscopie
sfadatalake@gmail.comRéglementaire
Encadrement réglementaire de la base
MR003
Durée de conservation des données
Les données sont conservées pendant une durée maximale de 15 ans après la dernière inclusion, conformément aux exigences réglementaires applicables aux recherches impliquant la personne humaine et aux registres cliniques.
Modalités d’information des personnes concernées
Les patients sont informés individuellement de l’utilisation de leurs données dans le registre lors de leur prise en charge. Une notice d’information écrite est remise par l’équipe médicale précisant les objectifs du registre, la nature des données collectées, les modalités de traitement et de sécurité des données ainsi que les droits des patients. Le traitement est réalisé conformément à la méthodologie de référence MR‑003.
Exercer ses droits
Les personnes concernées peuvent exercer leurs droits d’accès, de rectification, de limitation ou d’opposition au traitement de leurs données en contactant la Société Francophone d’Arthroscopie ou le responsable scientifique du registre via l’adresse de contact indiquée sur le site SFA Datalake. Les demandes sont traitées conformément aux dispositions du RGPD.